抗擊新型冠狀病毒肺炎，betway必威西汉姆联在行動。
為此betway必威西汉姆联生物推出了口罩微生物檢測係列培養基產品，涵蓋非無菌口罩檢測中的生產環境檢測，菌落總數檢測、大腸菌群檢測、綠膿杆菌檢測、金黃色葡萄球菌檢測、溶血性鏈球菌檢測、真菌測定、殺菌抑菌性能測試、無菌檢查法等產品。
依據標準：
GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
2015版中國藥典無菌檢查法
|
生產環境檢測 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
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用 途 |
貨 號 |
名 稱 |
規 格 |
稱量數 |
需 求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單 價 |
|
沉降菌檢測 |
HB0109 |
營養瓊脂 |
250g |
33g/1000ml |
20ml/皿 |
每瓶可倒 約378個平皿 |
105 |
|
顆粒型 |
HBKP0109 |
營養瓊脂(顆粒） |
250g |
33g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒約 505個平皿 |
120 |
|
或即用型 |
HBPM003-6 |
營養瓊脂平板 |
10個/包 |
|
|
|
50 |
|
擦拭、轉運 |
HBPT034-1 |
生理鹽水管 （內附采樣棉簽） |
20支/盒 |
|
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160 |
|
菌落總數 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
|||||||
|
用 途 |
貨 號 |
名 稱 |
規 格 |
稱量數 |
需 求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單 價 |
|
樣品稀釋、處理 |
HBJ015 |
含200ml生理鹽水 均質袋 |
10個/盒 |
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60 |
|
計數 |
HB0109 |
營養瓊脂 |
250g |
33g/1000ml |
20ml/皿 |
每瓶可倒約 378個平皿 |
105 |
|
或 |
HBPM003-6 |
營養瓊脂平板 |
10個/包 |
|
|
|
50 |
|
大腸菌群 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
|||||||
|
用 途 |
貨 號 |
名 稱 |
規 格 |
稱量數 |
需 求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單 價 |
|
初發酵 |
HB0110 |
乳糖膽鹽發酵培養基 |
250g |
35g/1000ml |
50Ml/管 |
每瓶可配約 142管 |
95 |
|
顆粒型 |
HBKP0110 |
乳糖膽鹽發酵培養基(顆粒） |
250g |
35g/1000ml |
50Ml/管 |
每瓶可配約 142管 |
120 |
|
或即用型 |
HBPP0110-1 |
乳糖膽鹽發酵管 （含小導管） |
50ml/瓶 |
|
|
每瓶一個樣 |
15 |
|
分離 |
HB0107 |
伊紅美藍瓊脂 |
250g |
37.4g/1000ml |
約20ml/皿 |
每瓶可倒約 334個平皿 |
110 |
|
顆粒型 |
HBKP0107 |
伊紅美藍瓊脂(顆粒） |
250g |
37.4g/1000ml |
約20ml/皿 |
每瓶可倒約 334個平皿 |
165 |
|
或即用型 |
HBPM007 |
伊紅美藍瓊脂平板 |
9cm*10 |
|
|
|
60 |
|
鏡檢 |
HB8278 |
革蘭氏染色液試劑盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
|
複發酵 |
HB0111 |
乳糖複發酵培養基 |
250g |
30g/1000ml |
10Ml/管 |
每瓶可配約 833支試管 |
65 |
|
或即用型 |
HBPT0111 |
乳糖複發酵管 |
20支/盒 |
|
|
|
160 |
|
綠膿杆菌 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
|||||||
|
用途 |
貨號 |
名稱 |
規格 |
稱量數 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單價 |
|
樣品製備樣品製備 |
HB5181 |
SCDLP液體培養基 |
250g |
31g/1000ml 吐溫7g |
50ml每支 |
每瓶可配置 161支 |
95 |
|
或即用型 |
HBPP5181 |
SCDLP液體培養基（50ml) |
50ml/瓶 |
|
|
每瓶一個樣 |
15 |
|
分離 |
HB5184 |
十六烷三甲基溴化銨瓊脂 |
250g |
38.3g/1000ml |
約20ml/皿 |
每瓶可倒約 326個平皿 |
120 |
|
或即用型 |
HBPM5184 |
十六烷三甲基溴化銨瓊脂 平板 |
9cm*10 |
|
|
|
80 |
|
鏡檢 |
HB8278 |
革蘭氏染色液試劑盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
|
生化 |
HB2100 |
氧化酶試紙 |
10片/瓶 |
|
|
|
25 |
|
HB5187 |
綠膿菌素測定培養基 |
250g |
49.4g/1000ml |
|
|
105 |
|
|
或即用 HBPT5187 |
綠膿菌素定培養基斜麵 |
13ml*20支 |
|
|
|
160 |
|
|
HB5220 |
硝酸鹽腖水培養基 |
250g |
15.5g/1000ml |
|
|
70 |
|
|
或即用型 GB129 |
硝酸鹽（產氣） |
10支 |
|
|
|
50 |
|
|
HB5203 |
普通瓊脂斜麵培養基 |
250g |
33g/1000ml |
|
|
85 |
|
|
GB066 |
明膠生化管 |
20支 |
|
|
|
40 |
|
|
金黃色葡萄球菌 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
|||||||
|
用途 |
貨號 |
名稱 |
規格 |
稱量數 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單價 |
|
樣品製備 |
HB5181 |
SCDLP液體培養基 |
250g |
31g/1000ml 吐溫7g |
50ml每支 |
每瓶可配置 161支 |
95 |
|
或即用型 |
HBPP5181 |
SCDLP液體培養基（50ml) |
50ml/瓶 |
|
|
每瓶一個樣 |
15 |
|
分離 |
3400071 |
血平皿 |
9cm*5 |
|
|
|
30 |
|
純化 |
HB0108 |
營養肉湯 |
250g |
18g/l000ml |
|
|
75 |
|
鏡檢 |
HB8278 |
革蘭氏染色液試劑盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
|
生化 |
HB8468 |
甘露醇發酵培養基 |
250g |
30g/1000ml |
|
|
85 |
|
或即用型 GB007 |
甘露醇發酵管 |
20支 |
|
|
|
30 |
|
|
HB4117-4 |
凍幹兔血漿 |
0.5ml*10 |
|
|
|
75 |
|
|
溶血性鏈球菌 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
|||||||
|
用途 |
貨號 |
名稱 |
規格 |
稱量數 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單價 |
|
樣品製備 |
HB8722 |
葡萄糖肉湯 |
250g |
30g/1000ml 吐溫7g |
50ml每支 |
每瓶可配置 166支 |
100 |
|
或即用型 |
HBPP8722 |
葡萄糖肉湯（50ml) |
250g |
|
|
每瓶一個樣 |
15 |
|
分離 |
3400071 |
血平皿 |
9cm*5 |
|
|
|
30 |
|
鏡檢 |
HB8278 |
革蘭氏染色液試劑盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
|
鏈激酶試驗 |
HB4117-2 |
草酸鉀兔血漿 |
0.2ml*20 |
|
|
|
100 |
|
真菌測定 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
|||||||
|
用途 |
貨號 |
名稱 |
規格 |
稱量數 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單價 |
|
計數檢測 |
HB0235-13 |
沙氏瓊脂培養基（含氯黴素） |
250g |
65.1g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒約 250個平皿 |
180 |
|
或即用型 |
HBPM0235-1c |
沙氏瓊脂平板（含氯黴素） 9cm |
9cm*10 |
|
|
每包10皿 |
80 |
|
定性檢測 |
HB0379 |
液體沙氏培養基 |
250g |
50g/1000ml |
50ml/樣 |
每瓶可配 100個管 |
90 |
|
殺菌、抑菌性能測試 (標準依據-GB 15979-2002 ) |
|||||||
|
用途 |
貨號 |
名稱 |
規格 |
稱量數 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單價 |
|
菌株 |
HBJZ051 |
ATCC6538金黃色葡萄球菌 |
凍幹、磁珠兩種 |
|
|
|
200 |
|
菌株 |
HBJZ087 |
ATCC25922大腸杆菌 |
凍幹、磁珠兩種 |
|
|
|
200 |
|
菌株 |
HBJZ081 |
ATCC10231白色念珠菌 |
凍幹、磁珠兩種 |
|
|
|
200 |
|
細菌評價測定 |
HB0109 |
營養瓊脂 |
250g |
33g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒約 505個平皿 |
105 |
|
顆粒型 |
HBKP0109 |
營養瓊脂(顆粒） |
250g |
33g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒約 505個平皿 |
120 |
|
或即用型 |
HBPT0109-1 |
營養瓊脂斜麵管 |
20支 |
|
|
|
160 |
|
或即用型 |
HBPM003-6 |
營養瓊脂平板 |
10個/包 |
|
|
|
50 |
|
酵母菌評價測定 |
HB0235-13 |
沙氏瓊脂培養基 （含氯黴素） |
250g |
65.1g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒約 250個平皿 |
180 |
|
或即用型 |
HBPM0235-1c |
沙氏瓊脂平板 （含氯黴素） 9cm |
9cm*10 |
|
|
每包10皿 |
80 |
|
稀釋液 |
HB8621-1 |
磷酸鹽緩衝液 |
250g |
|
5ml/管 |
|
80 |
|
無菌檢查法 (中國藥典2015版 1101 無菌檢查法) |
|||||||
|
用途 |
貨號 |
名稱 |
規格 |
稱量數 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配製 |
單價 |
|
無菌檢查 |
HB4114-19 |
胰酪大豆腖液體培養基 |
250g |
30g/1000ml |
約10ml/管 |
每瓶可倒 833支管 |
120 |
|
顆粒型 |
HBKP4114-19 |
胰酪大豆腖液體培養基 (顆粒） |
250g |
30g/1000ml |
約10ml/管 |
每瓶可倒 833支管 |
135 |
|
或即用型 |
HBPT4114-19-1 |
胰酪大豆腖液體培養基管（10ml) |
10ml*20支 |
|
|
|
160 |
|
無菌檢查 |
HB5190-5 |
硫乙醇酸鹽流體培養基 |
250g |
29.25g/1000ml |
約15ml/管 |
每瓶可倒 569支管 |
115 |
|
顆粒型 |
HBKP5190-5 |
硫乙醇酸鹽流體培養基 （顆粒） |
250g |
29.25g/1000ml |
約15ml/管 |
每瓶可倒 569支管 |
140 |
|
或即用型 |
HBPP5190-20 |
硫乙醇酸鹽流體培養基管（20ml) |
20ml*20支 |
|
|
|
200 |
|
口罩的微生物指標檢驗要求 |
|||||||
|
口罩類型 |
微生物指標 |
||||||
|
YY0969-2013 一次性使用醫用口罩 YY0469-2011 醫用外科口罩
|
非滅菌口罩 |
滅菌口罩 （按中國藥典2015版1101無菌檢查法） |
|||||
| 細菌菌落總數 | ≤100CFU/g |
無 菌 |
|||||
| 真菌菌落總數 | 不得檢出 | ||||||
| 大腸菌群 | 不得檢出 | ||||||
| 綠膿杆菌 | 不得檢出 | ||||||
| 金黃色葡萄球菌 | 不得檢出 | ||||||
| 溶血性鏈球菌 | 不得檢出 | ||||||
|
GB 19083-2010 醫用防護口罩 技術要求 |
非滅菌口罩（按GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準測試） | ||||||
| 細菌菌落總數 | ≤200CFU/g | ||||||
| 真菌菌落總數 | ≤100CFU/g | ||||||
| 大腸菌群 | 不得檢出 | ||||||
| 綠膿杆菌 | 不得檢出 | ||||||
| 金黃色葡萄球菌 | 不得檢出 | ||||||
| 溶血性鏈球菌 | 不得檢出 | ||||||
|
GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準的檢驗流程 |
|||||||
| 細菌菌落總數 | 取10g樣品+200ml生理鹽水→取1ml/皿*5皿→傾注營養瓊脂培養基→35±2℃培養48h，計數 | ||||||
| 真菌菌落總數 | 取樣品稀釋液→取1ml/皿*5皿→傾注沙氏瓊脂培養基→25±2℃培養7d，計數 | ||||||
| 大腸菌群 |
取樣品稀釋液5ml+50ml乳糖膽鹽發酵培養基中（35±2℃，18-24h,產酸變黃產氣） →劃線伊紅美藍瓊脂平板（35±2℃，24h）→確證：革蘭氏染色、乳糖發酵管→報告 |
||||||
| 綠膿杆菌 |
取上述樣品稀釋液5ml+50mlSCDLP培養液中（35±2℃，18-24h）→劃線十六烷基三甲基溴化銨瓊脂平板（35±2℃，18-24h） →確證實驗：革蘭氏染色、氧化酶、綠膿菌素試驗、硝酸鹽還原產氣、明膠液化、42°C生長試驗 → 報告 |
||||||
| 金黃色葡萄球菌 |
取上述樣品稀釋液5ml+50mlSCDLP培養液中（35±2℃，24h） →劃線血瓊脂平板（35±2℃，18-24h） →確證實驗：革蘭氏染色、氧化酶、甘露醇發酵試驗、血漿凝固酶試驗 → 報告 |
||||||
| 溶血性鏈球菌 |
取上述樣品稀釋液5ml+50ml 葡萄糖肉湯中（35±2℃，24h）→劃線血瓊脂平板（35±2℃，24h） →確證實驗：革蘭氏染色、鏈激酶、杆菌肽敏感試驗 → 報告 |
||||||
|
中國藥典2015版 1101 無菌檢查法的檢驗方法及判定 |
|||||||
| 檢驗方法 |
滅菌醫用器具供試品取規定檢驗量，必要時應將其拆散或切成小碎段，等量接種於各管足以浸沒供試品的硫乙醇酸鹽流體培養基（FT）和胰酪大豆腖液體培養基（TSB）中，同時接種陽性對照和陰性對照組。 FT 30-35°C，TSB 20-25°C培養14天後觀察生長情況。 要求：接種的供試品體積不得大於培養基體積的10%；FT≥15ml/管；TSB≥10ml/管 |
||||||
| 結果判定 |
1、試驗有效性：陽性對照管應生長良好，陰性對照管不得有菌生長。 2、若無菌生長，判供試品符合規定；若有菌生長 ，判供試品不符合規定。 |
||||||
關於一次性衛生用品（含口罩）的微生物檢測用培養基用量核算列表
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