全球新冠疫情肆虐之際，這個沒有硝煙的戰場打亂了所有人的生活。在疫情爆發初期，病毒核酸檢測作為唯一的確診指標，遭到各種困難和各界的質疑。現在國內疫情得到很好的控製，普通人群複工複產的需求迫在眉睫，病毒的篩查指標五花八門，讓人無所適從。
所以到底用什麽方法檢測更為合適呢？
那我們來逐步了解一下各種檢測方法到底是怎麽回事吧。
目前新型冠狀病毒的檢測方法主要集中在核酸和抗體檢測上。核酸檢測是目前新型冠狀病毒檢測的“金標準”，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點；而抗體檢測作為核酸檢測的補充手段，具有操作便捷、檢測迅速的特點。
核酸檢測
檢測體內有無新冠病毒的直接證據。
檢測原理：
目前臨床上最常用的方法是熒光定量PCR。簡單來說，該方法就是用一段含有新冠病毒特有信息的探針去患者采集的標本裏尋找相應的序列。能夠找到，代表檢測陽性；沒有找到，檢測為陰性。為了避免錯誤，通常至少要選擇至少兩個探針，兩個探針都檢測到了或者同一個探針檢測兩次都陽性才能確認SARS-CoV-2病毒核酸陽性。
檢測流程：
檢測程序需要經過四個步驟，采樣、滅活、核酸提取、上機檢測。首先根據試劑盒說明書進行標本采集，標本類型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等。檢測機構收到標本後，對標本進行56℃水浴滅活30分鍾。之後是核酸提取，核酸提取常用的方法有磁珠法、離心柱法、煮沸裂解法、一步裂解釋放法等。最後是熒光PCR核酸檢測，也就是上機器檢測，將提取物進行熒光PCR擴增反應，需要約2個小時。
一批標本從采樣到最後出具檢驗報告需要經曆6個多小時，所以各位要檢測核酸的朋友們，再催也沒有用，實在是沒有辦法更快啦.。
抗體檢測
判斷是否感染新冠病毒的間接證據。
新型冠狀病毒肺炎發病3~5 d後，血清特異性抗體逐漸產生。首先出現的是免疫球蛋白IgM抗體，約在5~7天產生；然後出現IgG抗體，約在10~15天產生。通常情況下，IgM 抗體產生早，一經感染，快速產生，維持時間短，消失快，血液中檢測陽性可作為早期感染的指標。IgG 抗體產生晚，維持時間長，消失慢，血液中檢測陽性可作為感染和既往感染的指標。因此，通過檢測患者血清中 IgM 和 IgG 的陽性情況，有助於臨床醫生判斷患者所處病毒感染的不同時期。《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》明確將抗體檢測結果納入確診病例的診斷標準，以及疑似病例的排除標準。如果疑似病例血清特異性IgM和IgG抗體陽性，IgG抗體由陰性轉為陽性或恢複期較急性期有4倍及以上升高，則可以診斷其感染了新型冠狀病毒。疑似病例的排除標準，需要同時滿足病毒核酸檢測結果陰性，以及發病7 天後新型冠狀病毒IgM和IgG抗體仍為陰性兩個條件。
目前臨床中常用的抗體血清學檢測方法有3種：酶聯免疫吸附試驗法、化學發光免疫分析法、膠體金免疫層析法。而應用最廣泛的是膠體金免疫層析法。該方法操作簡便，無需任何儀器設備，操作者、操作空間不受任何限製。
兩類檢測方法優缺點對比
與抗體血清學檢測相比，核酸檢測能夠檢測到處於窗口期的患者，及早發現感染者，是新型冠狀病毒檢測的“金標準”，但是對檢測設備或平台要求較高，高靈敏度的RT-PCR儀價格昂貴，對實驗室的潔淨度和操作人員要求也較高。此外，核酸檢測耗時較長，考慮到樣本運輸、樣本積壓的情況，通常最快24小時才可以報告結果。
與核酸檢測相比，抗體血清學檢測的血液標本更易獲取且標本質量有保證、操作簡單快捷、很大程度上降低了醫護人員在標本采集和檢測過程中被感染的風險、更易於基層實驗室展開篩查工作等。如果說核酸檢測病毒的核糖核酸（RNA），是病毒存在的直接證據，那麽抗體檢測的就是患者血液中被刺激產生的抗體，是間接證據，對臨床有提示作用。當核酸檢測陰性時，將IgM和IgG抗體檢測增加進去，可以彌補核酸檢測容易造成漏診的缺點。
檢測結果分析
總結：抗原進入機體需經過一定的潛伏期才會產生IgM與IgG。在這一期間，血清無法檢出IgM與IgG，核酸檢測能檢測處於窗口期的患者是否受到感染。而抗體檢測在取樣過程和檢測時間等方麵都有核酸檢測無法相比的優勢。根據中國官方文件的建議，核酸檢測用於檢測是否受試者攜帶病毒，而抗體檢測用於核酸檢測結果陰性的疑似患者補充檢測或者聯合核酸檢測。一個用於疾病的鑒別診斷，確保“不錯”，一個用於疾病的初篩，確保“不漏”。因此在實際檢測過程中需要二者聯合檢測，綜合判讀，提高病毒攜帶者的陽性檢出率，減少社會傳播的風險。
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檢驗原理：
Hank’s平衡鹽構建中性環境；牛血清白蛋白做為蛋白質穩定劑與Hank’s平衡鹽一起增加病毒的生存時間和感染穩定性；抗生素具有廣譜抗菌的作用；苯酚紅為酸堿指示劑，變色區域pH值6.6（黃）～8.0（紅），在pH值7.2～7.4時呈紅色。
生產備案號：魯青食藥監械生產備20150002號；
產品備案號：魯青械備20180013號
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