一、實驗用途及原理:
用途:用於藥品,生物製品無菌試驗。
原理:胰蛋白腖、大豆蛋白腖提供氮源、維生素和生長因子;葡萄糖提供碳源,氯化鈉、磷酸氫二鉀維持均衡的滲透壓;瓊脂是培養基的凝固劑。
二、培養基配方(g/L):
胰蛋白腖 |
17 |
大豆蛋白腖 |
3 |
葡萄糖 |
2.5 |
氯化鈉 |
5 |
磷酸氫二鉀 |
2.5 |
瓊脂 |
15 |
pH 7.2-7.5 25℃ |
三、實驗方法:
稱取本品45.0g,溶解於1000mL 蒸餾水中分裝,121℃高壓滅菌15分鍾,冷至45-50℃時,傾入無菌平皿。
使用前,把製備好的平板放置室溫10-20分鍾。
1、製備質控菌液
2、將質控菌液塗布平板。
3、36℃倒置需氧培養18-24小時,記錄實驗結果。
四、結果判定:
質控菌株 |
菌株編號 |
接種量(CFU) |
生長情況 |
其他特征 |
白色念珠菌 |
CMCC 98001 |
50-100 |
+++ |
白色、圓形菌落 |
金黃色葡萄球菌 |
CMCC 26003 |
50-100 |
+++ |
產黃色素、圓形菌落 |
大腸埃希氏菌 |
CMCC 44102 |
50-100 |
+++ |
無色、圓形菌落 |
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