一、產品用途及原理

  用途：本培養基用於藥品、生物製品黴菌無菌試驗。

  原理：蛋白腖和酵母粉為微生物的生長提供氮源、維生素和生長因子；葡萄糖提供碳源；磷酸二氫鉀作為緩衝劑；硫酸鎂提供微生物生長所需的離子；瓊脂是培養基的凝固劑。

二、培養基配方（g/L）

三、試驗方法

  1、稱取本品43.5g，加熱溶解於1000mL蒸餾水中，118℃-121℃高壓滅菌15分鍾，冷卻至50℃-55℃時，傾入無菌平皿，備用。

  2、製備質控菌液接種到真菌瓊脂培養基及回收率對照用培養基上。

  3、放置於20℃-25℃需氧培養120h。

四、結果觀察

  接種以下質控菌株，放置於20℃-25℃需氧培養120h。培養結果如圖1。

  回收率計算時，用馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基（PDA）做對照培養基。

質控菌株	菌株編號	接種量（CFU）	回收率	生長情況	其它特征
酵母菌	ATCC 18790	20-200	≥70%	+++	白色凸起菌落
白色念珠菌	ATCC 10231	20-200	≥70%	+++	白色凸起菌落
黑曲黴	ATCC 16404	20-200	≥70%	+++	有黑色孢子

圖1 真菌瓊脂培養基的微生物質控結果

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