下麵以用產芽孢梭菌芽孢作為生物指示劑驗證乳劑類產品滅菌工藝為實例，具體介紹生物指示劑的選擇驗證方法和步驟。
（1）收集與產品滅菌工藝相關的基本資料
在進行生物學驗證之前，產品滅菌工藝已經過物理驗證確定下來。因此，以上產品資料均可在生物學驗證之前獲取。滅菌前含菌量限度以及汙染菌的耐熱性限度均是以原材料的微生物含量和常規監控資料為基礎而建立的；滅菌條件及F0值控製是根據產品穩定性研究資料而建立的；驗證用芽孢在每種產品中的實際耐熱性資料由微生物實驗室測得，並且通過熱致死曲線的線性度發現產芽孢梭菌芽孢。在上述兩種產品內熱穩定良好。
考慮到兩種產品的規格相同、且在同一滅菌設備內滅菌並且滅菌工藝條件相似、以及生物指示劑芽孢在其中的耐熱性也較為相近，隻要驗證其中的一個產品D即可，因為要采用FO值控製範圍的較低下限進行驗證。但是，產品均是乳劑類產品，如直接將芽孢接種在產品內進行驗證，勢必給試驗後的無菌檢測帶來很多麻煩。因此，可選擇一透明澄清的標準溶液來替代上述二產品，隻要芽孢在其中的耐熱性不低於在兩產品中的耐熱性即可。
經測定，產芽孢梭狀菌芽孢在氯化鈉一磷酸鹽緩衝液（PBS，PH7.0）中的耐熱性為1.4min，高於其在兩產品中的耐熱性，適合作為上述兩產品滅菌工藝驗證用標準溶液。
（2）確定驗證條件
（3）確定芽孢的接種數量
（4）操作
（5）結果評價
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