對在生產工藝以及微生物檢測監控過程中，無論是對實驗室檢測結果的管理，還是對微生物所檢測進行數據的統計學評價與分析，進行趨勢分析的統計處理都是一種非常重要的監控手段。因而已經成為企業工廠或實驗室質量保證體係中不可缺少的組成部分。同時也是GMP管理的基本要求，即強調過程控製，及時發現並消除潛在偏差，以確保質量管理體係能正常安全運作。
（一）檢測數據趨勢分析的目的
進行趨勢分析最根本的是：為了發現相關的控製性參數是否存在有上升或下降趨勢，然後分析這種趨勢本身是否對整個產生過程或產品質量產生不利影響，從而導致生產的失控或質量安全帶來的隱患，為領導決策提供科學依據。
趨勢分析應用十分廣泛，並非僅局限於常規的檢測數據。它還包括測定值是否正常、異常或超標結果及實驗室發生的偏差。對一段時間內累積的數據進行趨勢分析，將會發現諸如人員培訓不足、操作水平、儀器設備性能不佳以及係統有故障等各種問題，為我們糾偏與改正指明方向。
（二）微生物檢測進行趨勢分析的常規項目
微生物檢測進行趨勢分析主要包括有以下方麵：①生產潔淨區域或微生物檢驗潔淨區域的定期、不定期進行的環境監控數據；②按生產區域、不同要求的各個水係統、取樣點劃分而進行的各種水介質的微生物（含化學）分析的結果數據；③微生物檢測用各批號（次）不同來源等的培養基的靈敏度試驗數據；④不合格的無菌檢查結果數據；⑤陰性對照或陽性對照不合格的試驗結果數據；⑥按產品類型劃分的各種原料、產品含菌量檢查或限度檢查試驗數據； 各批號（次）的微生物檢測數據；⑦按檢驗方法、分析人員、班次等歸類所進行的無菌檢查中的陽性結果記錄數據；⑧可按檢驗方法、產 品、人員等歸類進行，異常及超標結果的調查數據； 人為性的工作偏差記錄數據；⑨微生物檢測用的各類儀器，設備或係統的故障記錄數據；⑩其他檢查試驗數據等。
（三）趨勢分析的意義
對以上各類微生物檢測數據進行趨勢分析，有助於工廠企業 以及各實驗室設定合理的控製警戒限度和糾偏限度，為常規的檢測結果提供評價標準依據。由於有些製藥企業忽略對原料或半成品的質控如含菌量檢查設定檢測限度，因此檢測結果僅起到了解相關信息的作用。而不能將所獲得的檢測數據與相應的合格標準或內控限度相比較，起不到從生產過程中控製質量的作用。因此，工廠企業希望自己的產品真正自始至終達到既定的質量要求等級與水平，就必須對原料和半成品的微生物檢測數據如含菌量檢查進行長期性趨勢分析和評估，以發現是否存在異常性峰值，或出現微生物質量好轉的趨勢等。這些都必須靠日常檢測數據的積累和經驗的分析才能實現。
除此之外，對檢測數據進行趨勢分析，還將有助於各工廠實驗室發現本身係統性問題。一方麵通過對實驗誤差、儀器設備故障和異常或超標結果的調查進行趨勢分析，有助於弄清問題的真正原因，更重要的是，這能有針對性地消除偏差和加強培訓，有效提高檢驗結果的可靠性，進而可以提早發現問題，以免給工廠企業造成更大的損失。
在進行檢測數據趨勢分析時，為了便於評審和直觀觀察，通常以統計學圖形或表格的形式描述趨勢分析及各類級別數據 。因為趨勢分析圖形或表格是一種很好的培訓資源和資料，將這些相關信息與實驗室同行一起分析和探討，根據趨勢分析所反映出的實際問題並加以改進，將有助於提升實驗室質量管理和工作效率及檢測人員的水平。
綜上所述，檢測數據趨勢分析是一種非常好而適用的質控管理手段與方法，必須要充分運用和發揮其作用，為此微生物檢測工作者都應掌握適當的統計分析知識與方法及有關技巧。
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