6使用說明
使用說明至少應當具有下列內容:
a)產品名稱、規格;
b)酉己方;
c) 用途;
d) 使用方法;
e) 注意事項;
f)貯存條件與失效期;
g) 生產單位名稱、聯係方式。
7標誌與標簽
標誌與標簽至少應當具有下列內容:
a)執行標準號;
b) 產品注冊證號;
c)產品名稱、規格、數量、批號;
d)製造廠名稱、商標和廠址;
e) 貯存條件和失效期。
8 包裝、運輸、貯存
8.1 包裝
包裝儲運圖示標誌應符合GB/T191的規定。包裝容器應保證密封性良好，不易破碎。
8.2 運輸
培養基在運輸過程中，應防潮，應防止重物堆壓，避免陽光直射和雨雪浸淋，防止與酸堿物質接觸，防止內外包裝破損。
8.3 貯存
產品應置陰涼幹燥處貯存
附 錄 A (規範性附錄) 沙門、誌賀菌屬瓊脂培養基生長試驗方法
A.1 質控菌株
鼠傷寒沙門菌(Sulmonellatyphimurium)[CMCC(B)50220]
福氏誌賀菌(Shigellaflezneri)[CMCC(B)51573]
糞腸球菌(糞鏈球菌)(Enterococcusfaecalis)[CMCC(B)32225]
大腸埃希菌(Escherichiacoli)[CMCC(B)44113]
培養基生長試驗可采用上述菌株或其他等同的標準菌株，所用的菌株傳代次數不得超過5代(從菌種保存中心獲得的冷凍幹燥菌種為第 。代)，並采用適宜的菌種保藏技術，以保證試驗菌株的生物學特性。
不應同時操作2個以上菌株。
A.2 方法
A.2.1無菌操作要求
培養基生長試驗應嚴格遵守無菌操作，防止微生物汙染
稀釋液、培養基、實驗器具等滅菌時，應照 《中華人民共和國藥典》(2005年版)滅菌法的要求，采用驗證合格的滅菌程序滅菌
A.2.2 菌種複蘇
啟開鼠傷寒沙門菌、福氏誌賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌菌種，用0.9%無菌氯化鈉溶液0.3mL製成菌懸液，加至7mL營養肉湯培養基中，30℃-35℃培養24h。
A.2.3菌種傳代
取Iml上述複蘇後的鼠傷寒沙門菌、福氏誌賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌新鮮培養物，加至7mI.營養肉湯培養基中，300C-35℃培養24ho
A.2.4 菌種增菌培養
接種上述傳代後的鼠傷寒沙門菌、福氏誌賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌的新鮮培養物至營養肉湯或營養瓊脂培養基中，300C-35℃培養18h-24ho
A.2.5 菌懸液製備
將上述增菌培養後的鼠傷寒沙門菌、福氏誌賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌的新鮮培養物分別用0.9%無菌氯化鈉溶液製成每Im工含菌數約相當於100cfu-1000cfu的菌懸液。
A.2.6 培養基接種
用蒸餾水或去離子水按說明上的濃度配製待檢沙門、誌賀菌屬瓊脂培養基，煮沸至完全溶解，稍冷後在每個平皿(直徑為90mm)中加人約15mL^20m工，待冷卻至室溫凝固後進行檢測。檢測時，每隻平皿加人。.ImL上述菌懸液。每種質控菌株接種2隻平皿，並用I個未接種的培養基平皿做空白對照，置300C-35℃培養24h-36h，觀察菌落生長情況，並記錄結果。結果應符合5.2的要求
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