中文版  |   English  |   加入收藏  |   客服熱線:400-0532-596
微生物技術資料
文章檢索
  首頁 > 微生物知識->微生物檢測方法和標準->2009進口化妝品申報指南——3

2009進口化妝品申報指南——3



錄入時間:2009-3-16 10:43:05 來源:中國國際美容網

12、如果進口產品在國外已經進行了實驗,是否在申報的時候還需要重新檢驗?
  答:一般情況下,進口產品必須在中國指定的檢驗機構進行衛生學和毒理學檢驗,但防曬化妝品如果在國外已經做了SPF和PA檢測,可以直接提交國外的檢驗報告,在提交檢驗報告的同時需要同時提供國外實驗室資質條件資料。SFDA規定所有的檢驗報告都需要原件或公證後的複印件(公證複印件與原件一致)。對於提交國外SPF檢驗報告的,如申報名稱與檢驗報告上名稱不一致時,生產廠家需出具書麵證明,證明所申報產品與檢驗報告標示產品一致。外文報告應翻譯為中文。同時提交該實驗室資質證明文件。
13、SFDA化妝品評審會每年有幾次?
  答:進口非特殊用途化妝品需要通過中保辦審評辦公室的評審,隨時遞交材料,每周都有評審。特殊用途化妝品評審會每月召開一次,每次評審會曆時約一周,一般在月末最14、申報進口化妝品需提交哪此材料?
  答:申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品配方;
(三)產品質量標準;
(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
(1)、檢驗申請表;
(2)、檢驗受理通知書;
(3)、產品說明書;
(4)、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
(5)、毒理學安全性檢驗報告。
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件; 
(七)關於“瘋牛病”有關問題的承諾書;
(八)代理申報的,應提供委托代理證明;
(九)可能有助於評審的其它資料。
  另附未啟封的樣品1件。
  目前,化妝品審批辦公室要求企業提交一份申報材料的原件。
  申請進口特殊用途化妝品衛生許可批件的,應提交下列材料:
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;
(二)產品配方;
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量標準;
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件; 
(九)關於“瘋牛病”有關問題的承諾書; 
(十)代理申報的,應提供委托代理證明;
(十一)可能有助於評審的其它資料。
  另附未啟封的樣品1件。
  目前,化妝品審批辦公室要求企業提交一份申報材料的原件和四份複印件。
15、申請化妝品新原料許可的,應提交哪些材料?
答:(一)化妝品新原料衛生行政許可申請表;
    (二)研製報告:
  1、原料研發的背景、過程及相關的技術資料;
  2、闡明原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;
  3、該原料在化妝品中的使用目的、依據、範圍及使用限量。
  (三)質量標準(包括檢驗方法、純度、雜質含量);
  (四)生產工藝簡述及簡圖;
  (五)毒理學安全性評價資料;
  (六)代理申報的,應提供委托代理證明;
   
   

 

上一篇:2009進口化妝品申報指南——1

下一篇:2009進口化妝品申報指南——4

首頁 | 關於我們 | 網上商城 | 在線客服 | 聯係我們
業務聯係電話
   400-0532-596 0532-66087773
   0532-66087762 0532-81935169
郵箱:qdhbywg@vip.126.com
地址:青島市城陽區錦匯路1號A2棟
產品技術谘詢
  工作日(周一至周六8:00-18:00):
  18562658263 13176865511
  其它時段:13105190021
投訴與建議:13105190021 13006536294