微生物實驗室的質量控製管理

【摘要】  目的 探討實驗室質量控製管理的注意重點及意義。方法 聯係疾病預防控製中心微生物實驗室的實際情況，詮釋了實驗室質量控製管理的要點。結果與結論通過實施微生物實驗室質量控製的幾個方麵，加強實驗室質量控製，提高了微生物實驗室檢驗技術和管理水平。

【關鍵詞】  微生物；實驗室；質量控製；管理

微生物檢驗在感染性疾病及相關病患的預防、診斷治療中起著越來越重要的作用，為了保障檢驗結果的準確性，在日常工作中要注意開展質量控製，包括室間質量控製和室內質量控製。室間質量控製是各實驗室之間進行質量控製的一種方式，也是上級實驗室對各實驗室進行質量管理的手段。室間質控是建立在一個較好的室內質控基礎上的，做好室內質控直接關係到日常檢驗工作的質量。室內質控主要包括以下幾個方麵：技術人員的質量控製、培養基的質量控製、標本的質量控製、常用儀器設備的質量控製。

    1  室內質量控製

    1.1  檢驗人員的質量控製  要求參加檢驗的人員應具備一定的理論知識、實際操作和分析判斷能力。應積極參加上級部門組織的培訓，加強理論學習，不斷提高檢驗水平和處理各種樣品的能力。實驗室應統一檢驗方法，按照國家標準進行操作。製訂各項規章製度，對各級人員的職責和權限做出明確規定。

    1.2  培養基的質量控製  配置培養基一般質量要求：  (1)培養基應有明確標記與配製日期。液體培養基應清澈。含倒管者，倒管內應液體充盈，無氣泡；固體培養基應保持適當的硬度，接種前無菌落。  (2)不定期檢查pH值，要求在規定的pH值±0.2內。有指示劑的培養基要保持應出現的顏色。  (3)傾注瓊脂平板的體積一般為15ml，斜麵不超過試管的2/3。  (4)無菌分裝的培養基應在培養箱(36℃)過夜，無菌生長才能使用，高壓滅菌培養基應隨機抽樣5%～10%作無菌試驗。  (5)培養基應放在適當  溫度下保存。  (6)需在有效期內使用，使用時觀察培養基是否變質。

    1.3  標本檢驗的質量控製  標本的合格與否是檢驗結果準確與否的關鍵，所以標本的正確采集、保存、運送和處理至關主要。

    1.3.1  標本的采集  (1)注意選擇采樣的時間，一般選擇疾病的早期、急性期或症狀典型時或用藥前采集，食物中毒的標本應及時采集可疑食物等；  (2)注意采集方法，根據待測微生物種類的不同，采用不同的采樣方法，如需氧菌、厭氧菌或兼性厭氧菌、真菌、L-型細菌以及其他微生物的檢驗均須用不同的方法采樣；  (3)盛裝標本的容器，除大便、肛拭子、咽拭子和痰等標本外，其他標本均應無菌操作采集，並以無菌容器盛裝；  (4)標本量，所采集的標本應具有合理的布點；  (5)注意安全，標本采集時必須采取有效的措施防止汙染、傳播和自身感染。

1.3.2  標本保存和運送  一般樣本應就地采集並及時送檢，若現場離實驗室遠，則所采集的樣本必須妥為保存，往往采用適當的保存液和保存條件(如保溫、冷藏、厭氧或接種人培養基)，以避免標本腐敗變質；標本運送應有專人負責，特別是烈性傳染病樣本應密封，並保證由兩人以最快的交通工具運送，還應確保安全。

    1.4  常用儀器設備的質量控製  (1)恒溫培養箱要求36±1℃，恒溫水浴箱可調至56℃±1℃ 或44℃±1℃、黴菌培養箱25℃±1℃、電冰箱4℃±2℃，低溫冰箱-20℃±5℃，所用儀器應恒溫準確，要每天觀察和記錄溫度的變化。  (2)高壓蒸氣消毒器的質量控製主要有生物學方法及化學方法。生物學方法是利用嗜熱脂肪芽孢杆菌對熱的耐受性，把紙片放入高壓蒸氣消毒器內，滅菌後取出置於溴甲酚紫葡萄糖蛋白腖水培養基中，觀察有無細菌生長。化學方法是化學指示卡檢測方法，將既能指示蒸氣溫度又能指示溫度持續時間的化學指示卡放人物品中央，經過滅菌後取出指示卡，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。

    2  室間質量控製

    由國家級省級市級檢驗指控中心定期或不定期檢查各實驗室的檢測水平，發給未知樣品，考核實驗室真實的技術水平和熟練程度。總結分析檢測結果，促進提高檢驗人員理論和檢驗技術水平。

總之，微生物實驗室的質量控製管理，尤其室內質量控製要做好，主要在於堅持，持之以恒。實驗室製訂了自己的實驗室操作手冊後，就要在日常工作中執行，不要鬆懈，才能充分發揮出質量控製的應有作用。

作者：劉濤,於雷

【參考文獻】

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