微生物及無菌知識——簡介

前言

 

我們所生活的環境中，到處都存在著大量的微生物。在一般空氣中，微生物達800~3500個/m³，在土壤中達1~500×10⁸個/g，在嚴重汙染的水中可達10⁷個/ml。（飲用水要求細菌總數≤100個/ml，大腸杆菌≤3個/ml。經水塔或貯水池貯存後，短期內可繁殖至10⁵~10⁶個/ml。）人的頭皮上有140萬個/cm²，兩手上約有4~40萬個，1g指甲汙垢有38億個，1g糞便可達10~1000億個。可以說微生物是無處不在，無處不有。許多以前被人們認為是極端（高溫、高壓、強酸、強堿、低溫等）甚至是致死的環境，現在已發現生活著各種類型的微生物（稱為極端微生物）。事實說明，微生物有特別頑強的生存、繁殖和變異能力來適應環境。

微生物種類繁多，有的對人有益，有的有害，有的無益也無害。但在藥品生產過程中，不可能對環境中的各種微生物加以區別對待，為保證藥品的安全有效，需要對其進行控製。空氣中的微生物多數附著在灰塵上，或以芽孢形式懸浮於空氣中，1μm以下者處於懸浮狀態，10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。所以也要對塵粒進行控製。

大量臨床資料表明，注射劑（尤其是靜脈注射劑）如汙染了7~12μm的塵粒，可導致熱原反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴重的還會致人死命。而如果汙染了細菌，輕則局部紅腫化膿，重則引起全身細菌性感染。因此，對微生物和塵粒進行更加嚴格的控製對於針劑生產潔淨室非常重要。

人是潔淨室最大的汙染源，占90%左右。一般男性每人每分鍾向周圍排放1000個以上的含菌粒子，女性為750個以上。穿無菌服時，靜止時的發菌量為10~300個/min，一般活動時發菌量為150~1000個/min，行走時發菌量為900~2500個/min。咳嗽一次發菌量為70~700個/min，噴嚏一次為4000~60000個/min。所以在潔淨室中，人的數量和活動應有特別嚴格的限製。

 

微生物簡介

 

微生物是廣泛存在於自然界的一群體形微小（直徑小於1mm）、結構簡單、肉眼看不見，必須藉助光學或電子顯微鏡放大數百至數萬倍才能觀察到的生物。需要說明的是，微生物是一個比較籠統的概念，界線有時非常模糊。如單細胞藻類和一些原生動物也應算是微生物，但通常它們並不放在微生物中進行研究。

微生物具有以下特點：①體積小，麵積大；②吸收多，轉化快（2000倍體重/h）；③生長旺，繁殖快（20min分裂一次）；④易變異，適應強；⑤分布廣，種類多（10萬種以上）。

微生物按其結構、化學組成及生活習性等差異可分成三大類：

1．真核細胞型　細胞核的分化程度較高，有核膜、核仁和染色體；胞質內有完整的細胞器（如內質網、核糖體及線粒體等）。真菌屬於此類型微生物。

2．原核細胞型　細胞核分化程度低，僅有原始核質，沒有核膜與核仁；細胞器不很完善。這類微生物種類眾多，有細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體和放線菌。

3．非細胞型　沒有典型的細胞結構，亦無產生能量的酶係統，隻能在活細胞內生長繁殖。體積微小，能通過除菌濾器。病毒屬於此類型微生物。

微生物在自然界中的分布極為廣泛，空氣、土壤、江河、湖泊、海洋等都有數量不等、種類不一的微生物存在。在人類、動物和植物的體表及其與外界相通的腔道中也有多種微生物存在。

絕大多數微生物對人類和動、植物的生存是有益而必需的。自然界中氮、碳、硫等多種元素循環靠微生物的代謝活動來進行。例如空氣中的大量氮氣隻有依靠微生物的作用才能被植物吸收，土壤中的微生物能將動、植物蛋白質轉化為無機含氮化合物，以供植物生長的需要，而植物又為人類和動物所利用。因此，沒有微生物，植物就不能新陳代謝，而人類和動物也將無法生存。

另一方麵，由極少數微生物引起的傳染病發病快、死亡率高、傳播迅速、傳播範圍廣，嚴重危害著人民健康。