臨床微生物檢驗質量控製要求(2)

二、操作手冊 ( 作業指導書 )

 

　　實驗室應具備一本包括所有檢驗項目操作方法與質控方法的操作手冊，由高年資人員編寫。不同級別的醫院應根據各自實驗室的條件與所開展項目，製定切合實際的操作手冊。編寫時盡可能參照國家標準、行業標準、地方標準、國際標準、國內外參考文獻中的相應部分，使方法標準化、規範化。操作手冊生成後應經室主任批準簽字，注明日期，並放置在工作場所，以便翻閱。手冊中任何改變均應有科主任批準簽字注明日期。一旦科室領導更換應由現科室主任批準簽字，注明日期。停止使用的操作手冊副本應保留二年後再予銷毀。作為臨床微生物檢驗操作手冊至少應包括以下內容：

　　(1) 樣品采集、運送與處理， (2) 樣品檢驗流程， (3) 檢驗方法與質控方法 ( 細菌分離、培養、鑒定與藥物敏感試驗 ) ， (4) 臨床意義， (5) 報告方式， (6) 儀器操作手冊， (7) 試劑質量鑒定， (8) 質控控製， (9) 實驗室管理的各項規章製度 ( 生物安全製度、內務管理製度、樣品管理製度等 ) 。

 

三、儀器設備的質控

 

　　臨床微生物實驗室最常用的儀器設備是光學顯微鏡、溫箱、二氧化碳培養箱、冰箱與低溫冰箱、壓力蒸汽滅菌器等。這些儀器設備的質量控製標準見表 1 。

 

 

 

表 1 臨床微生物實驗室常用儀器設備的質量控製

 

隨著醫學檢驗學科的不斷發展，許多自動化儀器和微量生化反應係統相繼進入微生物實驗室。給細菌、真菌的培養、鑒定與藥敏試驗帶來快速準確的結果。對於這些儀器設備的質量控製，可根據廠商說明書推薦的方法去做，確保測試係統的靈敏度和精密度。