臨床微生物檢驗質量控製要求(4)

五 . 試劑質控

 

　　臨床微生物實驗室常用的試劑包括染色液、診斷血清以及各種生化反應試劑等。

1. 染色液質控

 

　　細菌室最常用的染色液是革蘭染色液和抗酸染色液。對自製的染色液，要求將整個配製過程的操作步驟形成記錄並保存。配好的染色液應貼上寫有染色液名稱、配製日期、配製人的標簽。初次使用時必須用革蘭陽性球菌和革蘭陰性杆菌標準株作質量鑒定，以證實染色液配製無誤。商品化染色液應對品牌、試劑名稱、批號、存放條件、失效期。廠家應向客戶提供染色液鑒定的質量保證書。按照 CLIA88 的規定，染色液應每周作一次質量控製。用金黃色葡萄球菌 (ATCC25923) 。大腸埃希菌 (ATCC 25922) 作革蘭染色液的室內質控。用結核分枝杆菌 H37Ra(ATCC 25177) 對抗酸染色液進行質量鑒定。過期的染色液應不再使用。

 

2. 常用生化試劑的質控

 

 

　　隨著細菌鑒定儀和快速微量生化鑒定板條的普及，臨床微生物檢驗常用的生化試劑種類日趨減少，對這些試劑的質控要求見表 3 。此外應注意在用試劑在貯存時的避光、冷藏等要求，保證試劑的穩定性。不要使用過期的試劑。

 

3. 診斷血清的質控

 

　　診斷血清是一種重要的細菌鑒定的試劑，應從有資質的生產單位購買。驗收時必須看清生產批號、血清效價、透明度與色澤。初次使用時應注意：工作濃度並與原用的診斷血清對照比較後再用於病人樣品的測試。試驗中應注意無菌操作，避免細菌汙染。要經常檢查貯存在 4 ℃ 冰箱中的各種血清，若發現混濁，出現絮狀，應停止使用。為保證血清凝集反應結果準確，應每 3 個月對血清進行一次質控。不要使用過期的血清。

 

 

表 3 常用試劑的質量鑒定