臨床微生物實驗室室內質量控製基本要求

一、臨床微生物實驗室儀器設備的性能維護

 

 

臨床微生物實驗室常用儀器設備主要包括：細菌培養儀、細菌鑒定及藥敏測試儀、顯微鏡、高壓滅菌器、恒溫孵育箱、天平、冰箱、水浴箱以及比濁計等。這些儀器設備的質量維護對於檢驗結果的質量保證至關重要。性能維護方法及維護頻率參照製造商提供的使用手冊進行。如使用手冊中未詳細注明或實驗室自身無法完成，由生產廠家協助解決，每年至少一次。

 

二、培養基的質量控製

 

 

要求對培養基進行兩方麵的質量控製：無菌試驗以及已知菌生長試驗。無菌試驗一般為隨機抽樣3-5%，在35℃條件下培養48h，每批培養基至少進行一次無菌試驗；已知菌生長試驗的前提條件是實驗室有足夠的已知菌儲備，其中包括標準菌株（如ATCC或NCTC標準菌株）及經過準確鑒定的臨床分離菌。如果條件允許，提倡使用標準菌株。已知菌生長試驗應明確預期結果。每批培養基至少進行一次已知菌生長試驗。

 

三、細菌染色的質量控製

 

在臨床細菌學檢查過程中，革蘭染色和抗酸染色使用頻率最高。

 

 

1.    革蘭染色IQC要求：利用標準菌株（金黃色葡萄球菌ATCC25923及大腸埃希菌ATCC25922）或其他已知的革蘭陽性菌及革蘭陰性菌至少每周進行一次質量驗證。

2.    妻-尼染色：利用已知的抗酸杆菌（AFB）陽性塗片每周或在更新炭酸複紅染液時至少進行一次質量驗證。

 

 

四、細菌鑒定或鑒別常用試驗的質量控製

 

細菌鑒定或鑒別試驗的IQC就是利用已知菌或標準菌株（如ATCC或NCTC標準菌株） 進行鑒定或鑒別試驗相關影響因素的質量監控。應用頻率較高的試驗IQC每周至少一次，

 

 

頻率較低的試驗IQC隨標本一同進行。

 

五、抗微生物藥物敏感試驗的質量控製

臨床常用抗微生物藥物敏感試驗包括一般b-內酰胺酶測試、超廣譜b-內酰胺酶（ESBLs）測試、紙片擴散法藥敏試驗以及定量藥敏試驗（即MICs測定法）。

 

1. 一般b-內酰胺酶測試的質量控製：至少每周一次。質控菌株可使用臨床分離的已知菌株，但最好使用標準菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426（b-內酰胺酶陽性）和淋病奈瑟菌ATCC43069（b-內酰胺酶陰性）。

 

2. ESBLs測試的質量控製：美國臨床實驗室標準化協會（CLSI：原NCCLS）目前僅提供了肺炎克雷伯菌、產酸克雷伯菌、大腸埃希菌和奇異變形杆菌ESBLs的測試標準。其測試標準參照最新的CLSI文件。質量控製隨臨床測試菌株一同進行。

 

3. 紙片擴散法及MIC測定法藥敏試驗的質量控製：質控試驗條件、質控菌株選擇及質控允許範圍參照最新的CLSI規定。頻率為每周至少一次

4.某些耐藥菌檢測的質量控製

 

一些耐藥菌株如高水平氨基糖苷類耐藥的腸球菌、苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌以及萬古黴素耐藥的腸球菌等的IQC具體方法、質控菌株及質控預期結果參見最新的CLSI規定。質量控製隨臨床測試菌株一同進行。