常用的滅菌方法（1）

常用的滅菌方法有蒸汽濕熱滅菌法、幹熱滅菌法、氣體滅菌法、輻射滅菌法和過濾除菌法。可根據被滅菌物品的特性采用一種或多種方法的組合滅菌。隻要產品允許，一般應盡可能選用終端最終滅菌法（即產品分裝至包裝容器後再滅菌）滅菌。若產品不適合采用終端最終滅菌法，可選用過濾除菌法或無菌生產工藝達到無菌保證要求，隻要可能，應對非最終滅菌的產品作補充性滅菌處理（如流通蒸汽滅菌）。

 

一、蒸汽濕熱滅菌法

本法係指將物品置於滅菌櫃內利用高壓飽和蒸汽或流通蒸汽滅菌、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質、核酸發生變性而殺滅微生物的方法。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。高壓蒸汽滅菌該法滅菌能力強，為熱力學滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌滅菌方法。藥品、容器、培養基、無菌衣、膠塞以及其他其它遇高溫和潮濕不發生變化或損壞的物品，均可用本法滅菌。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。1. 蒸汽滅菌的有關參數

 

(1)D值

D值即微生物的耐熱參數，係指一定溫度下，殺滅90%微生物所需的時間，以分表示。D值越大，表明該微生物的耐熱性越強。不同的微生物在不同環境條件下具有不同的D值。

滅菌方法驗證時，微生物的耐熱參數一般使用D121℃ 。

 

(2)Z值

Z值即滅菌溫度係數，係指使某一種微生物的D值下降一個對數單位，滅菌溫度應升高的值(℃)，通常取10℃。它被用於定量的描述孢子對滅菌溫度變化的敏感程度，Z值越大孢子對溫度的敏感性越弱。

 

(3)FT值

FT值係指給定的Z值下，滅菌程序所賦予待滅菌品在溫度T下的滅菌時間，以分表示。

LgP=lgN0- FT/DT

式中P為滅菌產品中微生物存活的概率。

N0為產品滅菌前微生物的數量。

滅菌溫度高時，FT值就小，滅菌溫度較低時，所需FT值就大。

 

(4)滅菌率L

L值係指在某溫度下滅菌1分鍾所相應的標準滅菌時間(分)， 即F0和FT的比值(L= F0/FT = D121℃ /DT)。不同Z值、不同溫度下的L值是不同的，滅菌率均可查得。

 

(5) F0值

F0值即標準滅菌時間，係指滅菌過程賦予待滅菌物品在121℃下的等效滅菌時間，即T=121℃、Z=10℃時的FT值。121℃為標準狀態，F0值即為標準滅菌時間，以分表示。一個滅菌程序的總的標準滅菌時間F0，應包括加熱及冷卻過程。它可以用滅菌率對時間求積分的方法計算而得。

F0=∫t2t1L•dt

式中dt為測定的間隔時間，相鄰兩次的間隔時間通常取1分鍾。

100℃以下，L值可以忽略。F0是作為滅菌過程中監控物品達到無菌保證的重要手段。現代滅菌器上設置有F0值自動顯示係統。

上述參數及其關係為蒸汽滅菌程序的設計、驗證及日常滅菌效果的監控提供了理論依據。