1 範圍
本標準規定了微生物和生物醫學實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求。本標準為最低要求。
本標準適用於疾病預防控製機構、醫療保健、科研機構。
2 規範性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用於本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用於本標準。
GB 14925—2001 實驗動物 環境及設施
GB/T 16803—1997 采暖、通風、空調、淨化設備 術語
GB 50073—2001 潔淨廠房設計規範
JGJ 71—1990 潔淨室施工及驗收規範
3 定義
本標準采用下列定義
3.1 實驗室生物安全防護 biosafety protection for laboratories
實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時,通過在實驗室設計建造、使用個體防護設置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方麵采取綜合措施,確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染,確保周圍環境有受其汙染。
3.2 微生物危害評估 hazard assessment for microbes
對實驗微生物和毒素可能給人或環境帶來的危害所進行的評估。
3.3 氣溶膠 aerosol
懸浮於氣體介質中粒徑一般為0.001μm~1000μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態分散體係。
3.4 生物安全櫃 biosafety cabinet
處理危險性微生物時所用的箱形空氣淨化安全裝置。
3.5 I級生物安全櫃 class Ⅰbiosafety cabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行淨化,工作時櫃正麵玻璃推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部為操作窗口,外部空氣由操作窗口吸進,而不可能由操作窗口逸出。工作狀態時保證工作人員不受侵害,但不保證實驗對象不受汙染。
3.6 II級生物安全櫃 class Ⅱ biosafety cabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行淨化,工作空間為經高效過濾器淨化的無渦流的單向流空氣。工作時正麵玻璃推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進,而不可能由操作窗口逸出。工作狀態下遵守操作規程時既保證工作人員不受侵害,也保證實驗對象不受汙染。
3.7 III級生物安全櫃 class III biosafety cabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行淨化,工作空間為經高效過濾器淨化的無渦流的單向流空氣,正麵上部為觀察窗,下部為手套箱式操作口。箱內對外界保持負壓可確保人體與櫃內物品完全隔絕。
3.8 物理抑製設備 physical containment device
用物理或機械方法防止致病微生物逸出的設備。
3.9 高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air) filter
在額定風量下,對粒徑大於等於0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。
3.10 相對壓強 relative pressure
絕對壓強減去大氣壓強之值。
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