6 一般生物安全防護實驗室的基本要求
6.1 一級生物安全防護實驗室
6.2 二級生物安全防護實驗室
上述材料的離心操作如果使用密封的離心機轉子或安全離心杯，且它們隻在生物安全櫃中開閉和裝載感染性材料，則可在實驗室中進行。
6.3 三級生物安全防護實驗室
三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設在一棟建築物中，但必須自成一區。該區通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
a)三級生物安全防護實驗室的核心區包括實驗間及與之相連的緩衝間。
b)緩衝間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處於關閉狀態。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處於可打開狀態。在緩衝間可進行二次更衣。
c)當實驗室的通風係統不設自動控製裝置時，緩衝間麵積不宜過大，不宜超過實驗間麵積的八分之一。
d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全櫃的安裝位置應遠離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區域，且有利於形成氣流由“清潔”區域流向“汙染”區域的氣流流型。
a)實驗室(含緩衝間)圍護結構內表麵必須光滑耐腐蝕、防水，以易於消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
b)實驗室內所有的門均可自動關閉。
c)除觀察窗外，不得設置任何窗戶。觀察窗必須為密封結構，所用玻璃為不碎玻璃。
d)地麵應無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地麵。
e)天花板、地板、牆間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應防止昆蟲和老鼠鑽進牆腳。
a)必須安裝獨立的通風空調係統以控製實驗室氣流方向和壓強梯度。該係統必須確保實驗室使用時，室內空氣除通過排風管道經高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“汙染”區域。進風口和排風口的布局應使實驗區內的死空間降低到最小程度。
b)通風空調係統為直排係統，不得采用部分回風係統。
c)環境參數：相對於實驗室外部，實驗室內部保持負壓。實驗間的相對壓強以－30Pa～－40Pa為宜，緩衝間的相對壓強以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內的溫、濕度以控製在人體舒適範圍為宜，或根據工藝要求而定。實驗室內的空氣潔淨度以GB 50073—2001《潔淨廠房設計規範》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不低於500lx。
d)為確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“汙染”區域，實驗室內不應使用雙側均勻分布的排風口布局。不應采用上送上排的通風設計。由生物安全櫃排出的經內部高效過濾的空氣可通過係統的排風管直接排至大氣，也可送入建築物的排風係統。應確保生物安全櫃與排風係統的壓力平衡。
e)實驗室的進風應經初、中、高效三級過濾。
f)實驗室的排風必須經高效過濾或加其他方法處理後，以不低於
g)進風和排風高效過濾器必須安裝在實驗室設在圍護結構上的風口裏，以避免汙染風管。
h)實驗室的通風係統中，在進風和排風總管處應安裝氣密型調節閥門，必要時可完全關閉以進行室內化學熏蒸消毒。
i）實驗室的通風係統中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架。
j）應安裝風機啟動自動聯鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風機後開送風機。關閉時先關送風機後關排風機。
k)不得在實驗室內安裝分體空調器。
a)必須在主實驗室內設置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全櫃。其安裝位置應滿足
b)連續流離心機或其他可能產生氣溶膠的設備應置於物理抑製設備之中，該裝置應能將其可能產生的氣溶膠經高效過濾器過濾後排出。在實驗室內所必須設置的所有其他排風裝置(通風櫥、排氣罩等)的排風均必須經過高效過濾器過濾後方可排出。其室內布置應有利於形成氣流由“清潔”區域流向“汙染”區域的氣流流型。
c)實驗室中必須設置不產生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d)實驗間與外部應設置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內應設物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。
e）必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩衝間的負壓狀況。當負壓指示偏離預設區間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發出警報.可在該裝置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。
f）實驗室啟動工作期間不能停電。應采用雙路供電電源。如難以實現，則應安裝停電時可自動切換的後備電源或不間斷電源，對關鍵設備(生物安全櫃、通風櫥、排氣罩以及照明等)供電。
g)可在緩衝間設洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關。洗手池如設在主實驗室，下水道必須與建築物的下水管線分離，且有明顯標誌。下水必須經過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內安設地漏。
a)實驗台表麵應不透水，耐腐蝕、耐熱。
b)實驗室中的家具應牢固。為易於清潔，各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的台(架)。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。
c)所需真空泵應放在實驗室內。真空管線必須裝置在線高效過濾器。
d)壓縮空氣等鋼瓶應放在實驗室外。穿過圍護結構的管道與圍護結構之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。
e)實驗室中應設置洗眼裝置。
f)實驗室出口應有發光指示標誌。
g)實驗室內外必須設置通訊係統。
h)實驗室內的實驗記錄等資料應通過傳真機發送至實驗室外。
6.4 四級生物安全防護實驗室
四級生物安全防護實驗室分為：安全櫃型實驗室和穿著正壓服型實驗室。在安全櫃型實驗室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級生物安全櫃中進行。在穿著正壓服型實驗室中，工作人員必須穿著特殊的正壓服式保護服裝。
a)實驗室核心區域由安放有Ⅲ級生物安全櫃的房間(安全櫃室)和進入通道組成。進入通道至少有三個部分，依次為外更衣室、淋浴室和內更衣室。任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。對於不能從更衣室攜帶進出安全櫃室的材料、物品和器材，應在安全櫃室牆上設置具有雙門結構的高壓滅菌鍋，並有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風傳遞窗，以便進行傳遞或消毒。必須設置帶氣閘室的緊急出口通道。
b)安全櫃室四周可設置緩衝區，為環形走廊或緩衝房間，屬核心區域的一部分。緩衝區建設要求同三級生物安全防護實驗室。
a) 安全櫃房間和內側更衣室的牆壁、地板、天花板等內部應形成密封的內殼。地板應整體密封，牆角成圓弧形。房間的內表麵應防水、耐腐蝕。結構內所有的縫隙都應密封。盡量減小安全櫃室和內更衣室門周圍的縫隙並可密封以利消毒。安全櫃室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒係統，下水道口和其他服務管線安裝高效過濾器並防止害蟲進入。
b)進入實驗室的門可自動關閉，可以上鎖。所有在實驗室內外傳遞物品的設備都必須為雙開門結構，兩門之間也必須有自動連鎖裝置。
c)任何窗戶都要求防破碎並密封。
d)在實驗室的牆洞上安裝用於對Ⅲ級生物安全櫃和安全櫃室傳遞出來的物品進行消毒的雙開門高壓滅菌鍋。其外門在實驗室外開啟。縫隙必須良好密封。
a)必須安裝精心設計建造的直排式通風係統。該係統進風和排風設計應確保定向的氣流由最小危險區流向最大潛在危險區。進風口和排風口的布局應使實驗區內的死空間降低到最小程度。
b)必須監測相鄰區域的壓差和氣流流向，並安裝報警器。在外更衣室的入口處安裝壓強儀表盤，顯示和監測實驗室內各區的壓強或壓差和進風、排風的風量。
c)必須設計安裝通風係統的自動控製和警報裝置以確保實驗室內不出現正壓並保持各房間壓強和壓差正常。Ⅲ級生物安全櫃的排風必須直接與排風管道相連。排風管道必須單獨設置，不得與建築物排風係統相連。
d)環境參數：安全櫃室必須保持負壓程度最高，其相對壓強不得高於－60Pa；安全櫃室、內更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強依次增高，相鄰房間之間應有壓差，保持在10Pa～15 Pa之間。核心區域的空氣潔淨度以七級至八級為宜。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不低於500 1x。
e)進風為三級過濾係統，最後一級必須經討高效過濾器過濾。
f)來自整個核心區域的排風必須連續經過兩個高效過濾器處理。排風口應遠離實驗室區和進風口。
g)進風和排風高效過濾器必須安裝在實驗室各房間設在圍護結構上的風口裏，以避免汙染風 管。高效過濾器風口結構必須在更換高效過濾器之前實現就地消毒。或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器結構，以後再對高效過濾器進行消毒或焚燒。每台高效過濾器安裝前後都必須進行檢測，運行後每年也必須進行一次檢測。
a)安全櫃室必須設置Ⅲ級生物安全櫃。
b)高壓滅菌鍋的門必須自動控製，隻有在滅菌循環完成後，其外門方可開啟。
c）必須提供雙開門的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用於消毒的通風氣閘室，對來自Ⅲ級生物安全櫃和安全櫃室的不能高壓消毒的物品進行消毒，使其安全進出。
d)如果有中央真空管線係統，不應在安全櫃室以外的空間使用。在線的高效過濾器盡可能接近每個使用點或截門處。濾器應易於現場消毒或更換。其他通往安全櫃室的氣、液管線要求安裝保護裝置以防止回流。
e)自內更衣室(含衛生間)，安全櫃室水池下水、地漏以及高壓消毒室和其他來源流出的液體在排往下水道之前，必需經過消毒，最好用加熱消毒法。地漏必須有充滿對被實驗傳染性物質有效的化學消毒劑的水封，它們直接通往消毒係統。下水道口和其他服務管線均應安裝高效過濾器。自淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經過任何處理直接排到下水道中。對液體廢棄物的消毒效果必須經過證實。
f)必須為實驗室的核心區(安全櫃室、內更衣室、淋浴室和外更衣室)的通風係統、警報器、照明、進出控製和生物安全櫃設置可以自動啟動的緊急電源。
a)工作台表麵應無縫或為密封的表麵。應不透水，耐腐蝕、耐熱。
b)實驗室的家具應簡單，為開放結構，且牢固。實驗台、安全櫃和其他設備之間留有空間以便能夠清理和消毒。椅子和其它設施表麵應鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。
c)在安全櫃室。內外更衣室近門處安裝非手動操作的或自動洗手池。
d)實驗室與外部必須設有通訊係統，宜設閉路電視係統。
e)實驗室內的實驗記錄等資料必須通過傳真機發送至實驗室外。
a)實驗室核心區域由安放有Ⅱ級生物安全櫃的房間(主實驗室)和進入通道組成。進入通道包括更衣區和消毒區。更衣區依次為外更衣室、淋浴室和內更衣室，消毒區為化學淋浴室，工作人員離開主實驗室時首先經過化學淋浴消毒正壓防護服表麵。核心區任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。對於不能從更衣室攜帶進出主實驗室的材料、物品和器材，應在主實驗室牆上設置具有雙門結構的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風傳遞窗，以便進行傳遞或消毒。必須設置帶氣閘室的緊急出口通道。
b)同本標準
a)實驗區必須保持負壓程度最高，其相對壓強不得高於－80Pa；實驗區、化學消毒淋浴室、內更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強依次增高，相鄰房間之間保持10Pa～15Pa的壓差。核心區域的空氣潔淨度以七級至八級為宜。
b)除上述條款外，其他與本標準
a)主實驗室必須設置至少為Ⅱ級的生物安全櫃。
b)進入主實驗室的工作人員必須穿著正壓防護服，由高效過濾器提供保護的生命支持係統供給呼吸用氣。生命支持係統包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內氣壓相對周圍環境為持續正壓。必須為生命支持係統設置自動啟動的緊急電源。
c)除上述條款外，其他與本標準
