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潔淨室空氣滅菌方法的效果比較



錄入時間:2011-11-24 15:49:16 來源:互聯網

采用空氣潔淨技術來改善製劑環境的空氣潔淨度。大輸液的灌裝間潔淨級別要求為一萬級,局部要求達到100級。一萬級要求活微生物數<100個/m3,100級則要求活微生物數<5個/m3。潔淨室空氣滅菌結果對大輸液質量控製起了很關鍵的作用。筆者對本院灌裝間(麵積8 m2)分別用乳酸重蒸法、紫外線滅菌法、臭氧消毒法等三種消毒效果進行比效,結果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均優於紫外線滅菌法(P<0.05)。

1 方法
1.1 乳酸重蒸法 室內溫度22 ℃,濕度75%~90%,按?0.6 g/m3乳酸量共用?9.6 g進行室內熏蒸,使蒸汽彌散全室,密閉門窗1 h。
1.2 紫外線滅菌法 室內溫度23 ℃,濕度75%~95%,灌裝間頂安裝2支30W紫外燈管,開燈消毒30 min,關閉後10 min采樣。
1.3 臭氧消毒法 室內溫度20 ℃,濕度75%~95%,放置JR88-MQ-1型臭氧發生器一台(浙江金華消毒滅菌設備廠生產),距地麵?0.5 m,開機消毒30 min,停機10 min後采樣。

2 菌落測定
采用平板自然沉降法采樣,分別於滅菌前和滅菌後10 min采樣。將玻璃平皿滅菌,在無菌條件下,將加入肉湯瓊脂培養基製成的平板,在灌裝間的四角和中心分別放置一平皿。打開平皿蓋,暴露30 min後,加蓋送進37 ℃培養箱中培養48 h,分別計算滅菌前後的菌落數,以判定消毒效果。結果見表1。
表1 三種消毒方法的結果比較

注:Ⅰ乳酸熏蒸法;Ⅱ紫外線滅菌法;Ⅲ臭氧消毒法。
結果作方差分析,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法與紫外線滅菌法差異均有顯著性(P<0.05),乳酸熏蒸法與臭氧消毒法差異無顯著性(P>0.05)。

3 小結
通過以上試驗認為,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好,滅菌可靠,消毒無死角,優於紫外線消毒法。有實驗研究表明,紫外線消毒隨著相對濕度增高消毒效果下降較大,不適合南方沿海潮濕的氣候。

 

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