質量控製相關定義
質量控製：滿足質量要求的操作技術和活動。
質量保證：為了滿足實驗室質量要求 ，製定相應的計劃，實施證明（記錄）所進行的一係列的係統活動
外部質量控製：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控製
內部質量控製：實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及相關方法，對實驗室工作的連續性控製計劃。
質量手冊：是描述質量係統元素的文件或文件的集合。
實驗室要求
組織：按國家實驗室認可的概念，是指一個能夠承擔法律責任的實體。這裏所指的是實驗室（微檢室）內建立的質量管理的保證體係。
人員
房屋 滿足檢測工作需要。
設備
人員要求
實驗室人員的分類：管理人員、技術人員、技術支持人員等。
相應崗位的人員，應具備相應的技術能力，相應的技術能力證明（證書及證件）。
微生物檢驗室因有相應技術能力的人負責室內的技術工作。並設立質量監督員。
房屋條件要求
房屋要求：具有適宜、足夠寬敞、通風有良好的照明。
房屋內牆麵及地等應采用易於清潔的材料，保持房間清潔。
房間的設置，以其開展的工作內容加以分用，設立專用房間。
房間的大小還應根據從事實驗人員的進入數量上加以考慮。
環境設施要求
專用房間的溫濕度控製與記錄（樣品存放室）
特殊環境的微生物指標控製與記錄（無菌室等）
專用工作室的標準操作規程和定期的檢測校準程序。（潔淨室等）
特殊環境中的專用設施質量控製應符合有關要求（淨化工作台）
環境設施的相關技術指標
淨化室、淨化工作區域、潔淨環境按國家及部頒標準進行檢測。
空氣潔淨度指標：
檢測頻率及檢測方法。一次/月；空氣細菌檢測（沉降法）。
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