0.9%無菌氯化鈉溶液 取氯化鈉9.0g,加水使溶解成1000ml,121℃滅菌20分鍾。
無菌吐溫80-氯化鈉溶液 取吐溫80 1ml,加0.9%氯化鈉溶液使成100ml,121℃滅
菌20分鍾。
無菌磷酸鹽緩衝液(pH7.2) 取磷酸氫二鈉25.8g與磷酸二氫鈉4.4g,加水稀釋至
1000ml,121℃滅菌20分鍾。
一、指示液
1、中性紅指示液 取中性紅1.0g,細研,加乙醇60ml使溶解,再加水至100ml。
變色範圍 pH6.8~8.0(紅→黃)。
2、酚紅指示液 取酚紅1.0g,加1mol/L氫氧化鈉2.82ml使溶解,再加水稀釋至100ml。
變色範圍 pH6.8~8.4(黃→紅)。
3、溴甲酚紫指示液 取溴甲酚紫1.6g,加乙醇使溶解成100ml。
變色範圍 pH5.2~6.8(黃→紫)。
4、溴麝香草酚藍指示液 取溴麝香草酚藍0.4g,加1mol/L氫氧化鈉溶液0.64ml使溶解,
再加水稀釋至100ml。
變色範圍 pH6.0~7.6(黃→藍)。
5、酸性複紅指示液(Andrade 指示劑) 取酸性複紅0.5g,加水100ml,使溶解,再逐漸
加入1mol/L氫氧化鈉溶液16ml,每加1滴均應將溶液充分搖勻後再加第二滴,直至溶液呈
草黃色;於沸水內保持15分鍾,再靜置2小時,濾過,即得。
變色範圍 pH 6.0~7.4(黃→紅)。
二、供試品的檢驗量
每批供試品檢驗量一般為10g 或10ml 。化學藥膜劑為100cm2,貴重的或微量包裝的
供試品檢驗量可以酌減,但口服藥品不得少於3g,外用藥品不得少於5g。
供試品均須取自2 個以上的包裝單位,大蜜丸、膜劑除須取自2 個以上包裝單位外
,應取自4 丸(片)以上樣品。
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