按供試品的理化特性與生物學特性可采取適宜的方法製成供試液。
1 、液體供試品 取供試品10ml,加入90ml稀釋劑中,混勻,作為供試液。油劑可
加適量吐溫80;氣霧劑以適宜方法使拋射劑導出後,加入適量稀釋劑,混勻,吸取相當
10g或10ml供試品,再稀釋成100ml作供試液;合劑(係指含王漿或蜂蜜者,下同)與滴
眼劑可用供試品作為供試液。
2 、固體、半固體或粘稠液 供試品稱取供試品10g,置0.9%無菌氯化鈉溶液100ml
中,用勻漿儀或其它適宜方法,混勻後,作為供試液。在製備過程中,必要時可加適量
吐溫80,並適當加溫,但不應超過45℃。
(1)非水溶性供試品 稱取供試品10g(10ml),加入滅菌吐溫80 30ml、滅菌液體石
蠟10ml與0.9%無菌氯化鈉溶60ml(或50ml),同置勻漿儀中,乳化,或其它適發法乳化,
作供試液。在製過程中,必要時可適當加溫,但不應超過45℃。
(2)不溶於水的膜劑供試品 取規定量,剪碎,加稀釋劑100ml(必要時可增加稀釋
劑),浸泡,振搖,作為供試液。
(3)腸溶膠囊(片)供試品 稱取供試品10g,置含無菌磷酸鹽緩衝液(pH6.8)100ml
的錐形瓶內。於45℃水浴中,保溫、振搖、使溶解,作為供試液。
3 含抑菌成分供試品 供試品如幹擾控製菌檢驗,按以下方法處理後,依法檢查。
(1) 稀釋法 將供試液種入較大量的培養基中,使該供試液稀釋至不具抑菌作用的
濃度。
(2) 離心沉澱集菌法 取規定量的供試液,離心(3000轉)30分鍾,棄去上清液,留
底部集菌液約2ml ,再稀釋成原規定量的供試液。如有不溶性藥渣,可先離心(500轉)5
分鍾,取全部上層液,再行集菌處理。
(3) 薄膜過濾法 取規定量的供試液,置稀釋劑100ml中,搖勻,以無菌操作加入裝
有直徑約50mm、孔徑不大於0.45±0.02μm微孔濾膜的薄膜過濾器內,減壓抽幹後,用稀
釋劑衝洗濾膜3次,每次50~100ml,取出濾膜備檢。
(4) 中和法 凡含磺胺、汞、砷類或防腐劑的供試品,可用相應的試劑鈍化活性因
子,中和毒性後製成供試液。
對照用菌液
控製菌檢查均應作相應已知菌的對照試驗。對照菌株為大腸杆菌[CMCC(B)44102]、
沙門氏菌〔CMCC(B)50094〕、綠膿杆菌〔CMCC(B)10104〕及金黃色葡萄球菌〔CMCC(B)
26003〕。
取相應菌株的營養瓊脂培養基斜麵新鮮培養物1白金耳,接種至營養肉湯培養基內,
培養18~20小時後,稀釋至1:10<6>。 對照菌的加入量為50~100 個。
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