潔淨室懸浮粒子的測定

錄入時間:2014-10-31 11:41:38 來源：betway必威西汉姆联生物

懸浮粒子的測定可參見《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T16292-2010）標準，其基本內容如下：

1）懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法及自動粒子計數法。

a．顯微鏡法：顯微鏡法是用抽氣泵抽取潔淨室（區）內的空氣，把在測定用的濾膜表麵上捕集到的粒徑中大於5μm的粒子，按懸浮狀態連續計數的方法測定。用顯微鏡法測定的直徑為粒子的最大直徑。

b．自動粒子計數法：自動粒子計數法是把潔淨室（區）中粒徑大於05μm的粒子，按懸浮狀態連續計數的方法測定。

2）懸浮粒子潔淨度監測的采樣點數目及其布置應根據產品的生產及關鍵工序設置。一般在高效過濾器末端層流罩下的工作區離地07～1m處設置測點即可。

3）懸浮粒子潔淨度測定的最小采樣量和最少采樣點數目及潔淨度級別的結果評定參見《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16292-2010）標準的規定。