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GMP藥廠潔淨室照度



錄入時間:2015-7-1 10:11:28 來源:生物技術網

由於潔淨室的工作內容大多有精細的要求,而且又都是密閉性房屋,所以,對照明一向 有很髙的要求。

這裏有必要先說明一下無窗潔淨室的照明方式:

(1)一般照明

它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照麵積而設置的照明。

(2) 局部照明

這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設置的照明。但在室內照明中一般不 單獨使用局部照明。

(3) 混合照明

這是指工作麵上的照度由一般照明和局部照明合成照明,其中,一般照明的照度應占總 照度的10%?15%。


根據《潔淨廠房設計規範》編製組的調査,對工作認為比較合適的最低照度作了統計,其 結果略高於150lx。因此,將一般照明的下限值定為150lx是合適的,雖然在300lx時有更 髙的工作效率。

根據大量驗收測定發現,最低照度值達到200lx以上就比較困難,實際上150lx已相當亮了,因為平均照度要高於它很多。工作區內用平均照度意義不大,因為有若幹點在150lx 以下,就不適合工作。從藥廠操作的精細程度看,這比不上機械、電子等行業,因此,把最低照度也降到150lx是合適的,表4-12是日本工業標準照度級別,中精密操作才定在150? 300lx,藥廠操作當不會超過中精密操作。


who的gmp提出“生產照明應該明亮,特別是那些生產線上目檢的地方”。這就表明,應該區別對待。上述規範編製組的現場調查表明,在有局部照明的實際工作麵上的照度 值,接近或超過looolx的占50%以上,而采用8w熒光燈作局部照明時,一般照度可以達到looolx。

因此,對於特別要求高照度操作點可以采用局部照明,而不宜普遍提高整個車間的最低 照度標準。因為從>300lx降低到>150lx,可以節省一半電能,這不是一個小問題。

除可利用局部照明外,必要時也可利用自然光,當平麵上有外廊時就可以做到這一點。

另外,還應區分場合,非生產房間的照明應低於生產房間的,但考慮到明暗適應問題,照 度不宜相差太大,非生產房間一般不宜低於loolx。

我國gmp關於照度的規定見表4-13。


從表4-12可見,gmp1998版比1992版更切合實際,因為它不是籠統地提不應低於300lx,而是指主要工作室宜為300lx,這就放寬了標準且靈活得多。

進一步將照度分為兩部分更合理,即非潔淨區的一般廠房內應不低於loolx,而潔淨區 內的主要工作室應大於150lx,這和日本標準是相近的;二是應明確指出是“一般照明”,是工作區內的“最低照度”。既然在工作區內,應該不管在哪一點工作都應得到要求的照度,隻有最低照度都滿足要求了,才能做到這一點。所以,以最低照度表達更合適。

 

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