前言
本標準的全部技術內容"強製性.
本標準代替GB 1598Z-1995(（醫院消毒衛生標準）。 本標準與GB 15982-1995 比較，主要變化
如下：
——修改了標準的適用範圍（見第1章.1995 年版的第1章）；
——修改了規範性引用文件（見第2 章.1995年版的第2章）；
——修改了術語，增加了消毒產品，醫療器材和高度、中度、低度危險性器材，滅菌和高水平、中水平、低水平消毒，多重耐藥菌的定義（見第3 章.1995 年版的第3章）。
——修改了各類環境空氣、物體表麵、醫護人員手衛生標準（見4.1和4.2,1995年版的4.1）；
——修改了醫療用品衛生標準（見4.3,1995年版的4.2）；
——修改了使用中消毒液衛生標準（見4.6,1996年版的4.3）；
——刪除了無菌器械保存液衛生標準（見1995年版的4.3.2）；
——增加了治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區）消毒的衛生要求（見4.4 4.5 4.6 4.7和4.9）；
——修改了汙物處理衛生標準和汙水排放標準（見4.8,1995年版的4.4和4.5）；
——增加了醫院消毒管理要求（見第5章）；
——修改了原附錄A“采樣及檢查方法”（見附錄A，1995年版的A）;
——修改了空氣采樣及檢查方法（見A.2,1995年版的附錄A.1）；
——修改了醫療用品采樣及檢查方法（見A.5，1995年版的A.5）；
——增加了治療用水、紫外線燈、消毒器械、醫院汙水檢查方法、疫點（區）消毒效果檢測方法和大腸菌群檢查方法(見A. 7 ,A. 8,A. 9,A. 10 、A. 11.A. 12) ,
——刪除了原附錄B“本標準用詞說明”（見1995 年版的附錄B）；
——增加了新附錄B“試劑盒培養基”（見附錄B）
本標準由中華人民共和國衛生部提出並歸口.
本標準起草單位：浙江省疾病預防控製中心、北京市疾病麵由控製中心、中國疾病預防控製中心、北京大學第一醫院、北京最江量醫藥科技有限公司、杭州翩章醫用消毒劑有限公司、上海和j靡消毒高科技有限公司、強生〈上海〉醫療器材有限公司、上海九誓生精科技有限公司、北京創新世紀生化科技盤腿有限公司、衛生部衛生監督中心、上海市?;病預防控製巾心、江革啻疾病預防控製中心"武扭市疾病預防控帽中心、福建省襄病理由控帽中心、浙江興昌風機有限公司。本標準主要題草人，胡國慶、理小虹、罪植被、李大億.喬蠻、戴章黴.孫建生、宇雷蓮、善草宇.沈偉、魯費、梁建生、林立旺、陳楚暉、任銀彈、王毒、張-鳴，本標準所代替標準的曆在版本發布情況為：
——GB 15982-1995.
醫院消毒衛生標準
1 範圍
本標準規定了醫院渭毒衛生標準、醫院消毒管理要求以及檢查方法。
本標準適用於各組各類醫療機構。各級疾病預防控製機構和采供血機構按照執行。
2 規範性引用文件
下列文件時於本標準的應用是盛不可少的.凡是注目期的引用文件，僅注日期的藍本適用於本文
件.凡是不注目期的引用文件，其量新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。
GB4789.3 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數
GB4789.4 食品微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗
GB/T4789.11 食品微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗
GB5749 生活飲用水衛生標準
GB7918.4 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿杆菌
GB7918.5 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌
GB18466 醫療機構水汙染排放標準
GB19082 醫用一次性防護服技術要求
GB19083 醫用防護口罩技術要求
GB 19193 疫源地消毒總則
GB 19258 紫外線殺菌燈
GB 50333 醫院潔淨手術部建築技術規範
WS 310.1 醫院消毒供應中心 第1 部分：管理規範
WS 310.2 醫院消毒供應中心 第2 部分：清洗消毒及滅菌技術操作規範
WS 310.3 醫院消毒供應中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準
W5/T311 醫院隔離技術規範
W5/T 313 醫務人員手衛生規範
YY0469 醫用外科口罩技術要求
YY0572 血液透析和相關治療用水
消毒技術規範衛生部
醫院汙水處理掛術指 國家環境保護總局
中華人民共和國藥典 衛生部
醫療衛生機構醫療廢物管理辦法 衛生部
3 術語和定義
下列術語和定義適用於本文件。
3.1
消毒產品
納入衛生部《消毒產品分類目錄》，用於醫院消毒的消毒劑、消毒器械和衛生用品。
3.2
醫療器材
用於診斷、治療、護理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱.根據使用中造成感染的危險程度，分高度危險性醫療器材、中度危險性醫療器材和低度危險性醫療器材.
3.2.1
高度危險性醫療器材
進入正常的無菌組織、脈管係統或有無菌體液{如血液〉流過，一但被微生物汙染將導致極高感染危險的器材。
3.2.2
中度危險性醫療器械
直接或間接接觸黏膜的器材。
3.2.3
低度危險性醫療器械
僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。
3.3
滅菌
殺滅或清除醫療器械上一切微生物的處理，滅菌的無菌保證水平應達到10-4.
3.4
高水平消毒
殺滅各種細菌繁殖體.病毒、真菌及其孢子和絕大多數細菌芽孢的消毒處理.
3.5
中水平消毒
殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理.
3.6
低水平消毒
僅能殺滅細菌繁殖體（分枝杆菌除外）和親脂性病毒的消毒處理.
3.7
多重耐藥菌
對臨床使用的三類或三類以上抗菌藥同時呈現耐藥的細菌.常見多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA) 、耐萬古黴素腸球菌(VRE) 、產超廣譜β-內酰胺酶(ESBLS) 細菌、耐碳青黴烯類抗菌藥物局杆菌科細菌(CRE)(如產I型新德裏金屬β-內酰胺酶（NDM-1）或產碳青黴烯酶（KPC）的腸杆菌科細菌)耐碳青黴烯類抗菌藥物鮑曼不動杆菌(CR-AB)。多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌（MDR/PDR-PA）和多重耐藥結核分枝杆菌等。
4 醫院消毒衛生要求
4.1 各類環境空氣、物體表麵
4.1.1 菌落總數符合表1要求。
I類環境為采用空氣潔淨技術的診療場所，分潔淨手術部朝其他潔淨場所。II類環境為非潔淨手術部（室）；產房；導管室；血液病病區、燒傷病區等保護性隔離病區；重症監護病區；新生兒童等。Ⅲ類環境為母嬰同室；消毒供應中心的檢查包裝滅菌區和無菌物品存放區，血液透析中心（室）；其他普通住院病區等。IV類環境為普通門（急）診及其檢查、治療室；感染性疾病科門診和病區。
4.1.2 懷疑醫院感染暴發或疑似暴發與醫院環境有關時，應進行目標微生物檢測。
4.2 醫務人員手
4.2.1 衛生手消毒後醫務人員手表麵的菌落總數應≤10 CFU/cm2
4.2.2 外科手消毒後醫務人員手表麵的菌落總數應≤5 CFU/cm2
4.3 醫療器材
4.3.1 高度危險性醫療器材應無菌。
4.3.2 中毒危險性醫療器材的菌落總數應≤20CFU/件（CFU/g或CFU/cm2），不得檢出致病性微生物。
4.4 治療用水
血液透析相關治療用水應符合YY0572要求；其他治療用水應符合相應衛生標準。
4.5 防護用品
醫用防護口罩、外科口罩和一次性防護服等防護用品應符告GB 19083 、YY 0469 和GB 19082要求.
4.6 消毒劑
4.6.1 滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應使用符合《中華人民共和國藥典》的純化水或無菌水配製，其他消毒劑的配製用水應符告GB5749要求。
4.6.2 使用中消毒液的有效濃度應符合使用要求；連接使用的消毒液每天使用前應進行有效濃度的監測。
4.6.3 滅菌用消毒液的菌落總數應為OCFU/ml;皮膚黏膜消毒液的菌落總數應符合相應標準要求，其他使用中消毒液菌落總數應≤100 CFU/mL，不得檢出致病性微生物。
4.7 消毒器械
4.7.1 使用中消毒器械的殺菌因子強度應符合使用要求，紫外線燈應符合GB 19258 要求，使用中的紫外線燈（30W）的輻射照皮值應≥70μW/cm2.
4.7.2 工作環境中消毒器械產生的有害物濃度（強度）應符合相關規定。產生臭氧的消毒器械的工作環境的臭氧濃度應<0.16 mg/ml3。環氧乙烷滅菌器工作環境的環氧乙烷濃度應<2 mg/m3.
4.8 汙水處理
汙水排放應符合GB 18466 要求。
4.9 疫點（區）消毒
消毒效果應符合GB 19193 要求。
5 醫院消毒管理要求
5.1 建築布局和消毒隔離設施
5.1.1 建築設計和工作流程應符告傳染病防控和醫院感染控製需要，消毒隔離設施配置應符合WS/T 311 和《消毒技術規範》有關規定。
5.1.2 感染性疾病科、消毒供應中心（室）、手術部（室）、重症監護病區、血液透析中心（室）、新生兒室、內鏡中心（室）和口腔科等重點部門的建築布局和消毒隔離應符告相關規定.
5.1.3 潔淨場所的設計、驗收參照GB 50333 要求，竣工全性能監測應由有資質的第三方單位完成。
5. 1.4 II類環境和門診、病區等診療場所應按WS/T 313 要求，配置合適的手衛生設施.提供滿足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及幹手設施等。
5.2 消毒產品使用管理
5.2.1 使用的消毒產品應符合國家有關法規、標準和規範等管理規定，按照批準或規定的範圍和方法使用。
5.2.2 含氯消毒液、過氧化氫消毒液等易揮發的消毒劑應現配現用；過氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包裝的消毒液活化後應立即使用.采用化學消毒、滅菌的醫療器材，使用前應用無菌水（高水平消毒的內鏡可使用經過濾的生活飲用水）充分衝洗以去除殘留，不應使用過期、生效的消毒劑。不應采用甲醛自然熏蒸方法消毒醫療器材.不應采用戊二醛熏蒸方法消毒滅菌管腔類醫療器材.
5.2.3 滅菌器如需進行滅菌效果驗證，應由省級以上衛生行政部門認定的消毒鑒定實驗室進行檢測，滅菌物品的無菌檢查應按《中華人民共和國藥典》“無菌檢查法”要求進行.使用消毒器械滅菌的消毒員應經培訓合格後方可上崗.
5.3 重複使用醫療器械的清洗
清洗程序應按WS 310.2 執行.有特殊要求的傳染病病原體汙染的醫療器械應先消毒再清洗。
5.4 消毒滅菌方法選擇原則
5.4.1 高度危險性醫療器材使前應滅菌.中度危險性醫療器材使用前應選擇高水平消毒或中水平消毒.低度危險性器材使用前可選擇中.低水平消毒或保持清潔.
5.4.2 耐濕、耐熱的醫療器材應首選壓力蒸汽滅菌，帶官腔和（或）帶閥門的器材應采用經滅菌過程驗證裝置（PCD）確認的滅菌程序或外來器械供應商提供的滅菌方法.
5.4.3 玻璃器撾、油劑和幹粉類物品應首選幹熱滅菌；其他方法應符合《消毒技術規範》規定。
5.4.4 不耐熱、不耐濕醫療器材應選擇經國家衛生行政部門批準的低溫滅菌方法.
5.4.5 重量使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶以及加溫加濕罐等宜采用高水平消毒。
5.5 環境、物體表麵消毒
5.5.1 環境、物體表麵應保持清潔，當受到肉眼可見汙染時應及時清潔、消毒。
5.5.2 對治療車、床欄、床頭櫃、門把手、燈開關、水龍頭等頻繁接觸的物體表麵應每天清潔、消毒。
5.5.3 被病人血液、嘔吐物、排遣物或病原微生物汙染時，應根據具體情況，選擇中水平以上消毒方法，對於少量（＜10 mL）的濺汙，可先清潔再消毒，對於大量（＞10 mL）血液就體液的濺汙，應先用吸濕材料去除可見的汙染，然後再清潔和消毒.
5.5.4 人員流動頻繁、擁擠的診療場所應每天在工作結束後進行清潔、消毒，感染性疾病科、重症監護病區、保護性隔離病區（如血液病房區、燒傷病區）耐藥菌及多重耐藥菌汙染的診療場所應做好隨時消毒和終末消毒.
5.5.5 拖布頭和抹布宜清洗、消毒，幹燥後備用，推薦使用脫卸式拖頭。
5.6 通風換氣和空氣消毒
5.6.1 應采用自然通鳳和（或）機械通風保證診療場所的空氣流通和換氣次數，采用機械通風時，重症監護病房等重點部門宜采用"頂送風、下側回風”，建立合理的氣流組織.
5.6.2 呼吸道發熱門診及其隔離留觀病室（區） 、呼吸道傳染病收治病區采用靠中空調通風係統的，應在通風係統安裝空氣消毒裝置，未采用空氣潔淨技術的手術室、重症監護病區、保護性隔離病區(如血液病病區、燒傷病區）等場所宜在通風係統安裝空氣消毒裝置。
5.6.3 空氣消毒方法應遵循（消毒技術規範）規定.不宜常規果采化學噴霧進行空氣消毒。
5.7 消毒供應中心（室）的管理
消毒供應中心（室）的建築布局以及清洗、消毒滅菌和效果監測應執行WS310 要求。
5.8 汙水汙物處理
5.8.1 醫院汙水處理設施的設計、建設和管理應符告GB18466和《醫院汙水處理技術指南》要求。
5.8.2 醫療廢物的管理應符合《醫療廢物管理條例》《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的要求。
5.9 疫點（區）消毒
應符合GB 19193 要求.
