記者昨日從省婦幼保健院獲悉,該院患兒輸液出現不良反應事故後,衛生部高度重視並責令省市有關部門妥善處理此事。目前,浙江省藥監局與溫州市、樂清市藥監局也已介入調查。
此外,浙江巨能樂斯藥業有限公司已在全國3市封存1.2萬多瓶葡萄糖液(批號為08091522),等待權威檢驗結果出爐後再最終決定處理方式。
昨日上午,浙江巨能樂斯藥業有限公司法人代表張衛東總經理說,前日晚上,浙江省和溫州市樂清市三級藥監局均派人連夜趕到公司調查,藥監局人員對公司葡萄糖生產線進行了核查,並檢查了公司生產記錄和流程。
對醫院12名患兒出現不良反應一事,張衛東表示感到很遺憾。他說,收到消息後,公司立即行動起來,首先通過銷售渠道把同批次葡萄糖液全部停用封存,並派遣專家對留廠樣品進行了引起熱源反應檢查,當天晚上檢查的藥品,是符合規定的。他說,引起熱源反應因素很多,除了藥品本身,病人的體征或使用藥物的過程是否符合規定都是可能導致反應的因素。
據張衛東介紹,福建省婦幼保健院12名患兒使用的葡萄糖液批號為08091522,該批號生產時間為今年9月15日,產量為1.2萬多瓶,這些葡萄糖液均被發往福建福州、江蘇無錫和河南許昌。事故發生後,公司立即對產品使用情況進行了調查,發現發往許昌的產品均未使用,發往無錫的產品也隻用了一小部分,公司專門派人前往無錫核實,那裏還未出現有不良反應者。目前,所有該批次產品均已被叫停封存。
張衛東表示,目前,有關批次產品已被送有關部門鑒定檢查,權威結果還沒有出來,所以此事就還不能下定論,一旦權威結果認定是公司的產品問題,他們一定會召回該批次所有產品,並做出相應善後處理,哪怕鑒定結果表明不是公司的責任,公司也會考慮召回該批次產品,這個過程中,公司一定積極配合有關部門的檢查。
張衛東說,鑒定結果出來前,公司將進一步規範生產,繼續讓公司人員與醫療機構及患者保持聯絡,密切關注使用該產品患者的情況。下一步,公司將針對此事故,對整個生產的每個環節進行自查自糾,排除或找到可能引起發熱源反應汙染的因素。
又訊(記者 陳懿萍)記者從福建省衛生廳了解到,省婦幼保健院患兒輸液事故發生後,衛生部門立即介入了調查,從目前的調查結果來看,暫時沒有發現醫護人員人為操作失誤,導致患兒出現不良反應。
省衛生廳醫政處有關負責人說,這個品牌的輸液是經過藥品招標進來了,用了好幾年都沒有問題,這次出問題是新的批號,在福建省婦幼保健院是第一次使用,不良反應的原因要等藥品檢驗結果,才能判斷。如今封存的藥品已經進行了檢驗,但一些藥品的關鍵檢查項目要進行細菌培養,預計要14天後才能出結果。目前,省衛生廳已向全省發布通告,要求各地區各醫院密切關注浙江巨能葡萄糖液,並暫停使用相關批次藥液,使用過該藥液的患者,一有異常情況,需及時上報備案。
專家初步認定
事故為典型輸液反應
昨日,省藥監局緊急召開省內各大醫院專家會討論事故原因。
省婦幼保健院兒科王子敬主任醫師參加了省藥監局召開的事故原因討論會,他告訴記者,參加此次討論的專家都是從各大省級醫院召集的,都是相關領域的權威。
據王主任介紹,經過專家討論,初步認為此次發生在患兒身上的是一個很典型的輸液反應,肯定是不正常的,專家們認為,患兒們所使用的藥液大多各不相同,僅同樣使用了浙江巨能樂斯藥業有限公司(以下簡稱浙江巨能)的浙江巨能葡萄糖液,因此,他們高度懷疑是這種葡萄糖液導致事故。
王主任表示,專家的討論還不是最終鑒定結果,目前,有關部門正就該葡萄糖液做進一步試驗,係列試驗後,最終結果才能出爐。
此外,王主任說,目前,12名當事患兒仍在醫院接受治療,病情穩定,體溫也完全正常,其中4個患兒甚至可以出院了,但根據家屬要求,仍留院觀察,其他患兒現在進行的主要是原發病治療。
患兒家屬
考慮用法律手段維權
昨日上午,12名患兒家屬代表齊聚在一起,商討患兒輸液出現不良反應的問題,隨後,他們表示,隨時準備通過法律途徑為自己維權,目前,福州一律師事務所已表示將無償為患兒家屬提供法律援助。
患兒萌萌的媽媽邱女士說,他們把孩子送進醫院前,大多是小毛病,卻沒想到在醫院越治越嚴重,而孩子今後的健康問題也成了他們最為擔心的問題之一,他們希望有關部門調查後,能給他們一個滿意的答複。
邱女士表示,他們隨時準備通過法律為自己維權,但這樣做的目的並不是想要得到經濟賠償,而是希望通過法律途徑,讓事實真相大白於天下,讓相關責任人得到應有的處罰,並以此給有關部門敲響警鍾,重視藥品安全問題,維護藥品市場安全,讓老百姓能用上放心藥。
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