由於動物養殖和動物食品的質量安全,很容易受到藥品的質量和藥物殘留的影響。因此必須加強實施與獸藥生產使用有關的獸藥法規。本文論述《中國獸藥典》、《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《獸藥生產質量管理規範》、《中國藥典》等17種獸藥法規和藥物法規對獸藥研製、生產、銷售、使用和監督管理的要求與作用。
加強獸藥法製觀念和法製管理,是實施《獸藥GMP規範》、發展動藥產業和現代畜牧-養殖業的必須舉措。當今是實行“藥劑養殖”的時代,由於動物養殖和動物食品的質量安全,很容易受到藥品的質量和藥物殘留的影響。因此,獸藥在研製、生產、銷售、使用及監督管理的過程中,必須加強實施如下法規。
1 《獸藥管理條例》
2 《中國獸藥典》和《中國獸藥典》配套叢書
2.1 《中國獸藥典》
2.2 《獸藥使用指南(化學藥品)》和《獸藥使用指南(生物製品)》
3 《獸藥規範》
4 《飼料和飼料添加劑管理條例》
5 《獸藥生產質量管理規範》(《獸藥GMP規範》)
6 藥品安全試驗規範
6.1 試驗動物
6.2 藥理試驗
6.3 毒理試驗
6.4 臨床試驗
6.5 環境影響
7 獸藥《實驗臨床試驗技術規範》
8 《實驗動物管理條例》
9 《獸藥穩定性試驗技術規範》
10 《藥材生產質量管理規範》
11 《獸藥經營質量管理規範》
12 獸藥生產使用的參考法規
12.1 《中國藥典》
12.2 《中華人民共和國藥品管理法》
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