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新聞資訊

全球首個凍幹型腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲準上市


錄入時間:2009-9-7 9:24:46
    9月3日,玉溪沃森生物技術有限公司生產的凍幹AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗首批產品獲得國家食品藥品監督管理局批簽合格證。該疫苗獲準上市,不但為我國3月齡至5歲嬰幼兒預防A群、C群腦膜炎球菌引起的疾病提供了優質、高效、安全的疫苗品種,也使沃森生物成為國內唯一具有兩個細菌結合疫苗上市的疫苗企業。 
    在科技部“863”課題、國家發展改革委“國家生物產業基地發展重大項目”、衛生部傳染病防治重大專項“細菌多糖結合疫苗平台技術的研發項目”支持下,曆經6年多科技攻關,沃森生物成功研發出全球首個可用於3月齡嬰兒接種,同時預防多個腦膜炎球菌血清群疾病的無佐劑、無防腐劑的凍幹型腦膜炎球菌結合疫苗並產業化。該疫苗獲準正式投放市場,使沃森生物成為國內唯一具有兩個細菌結合疫苗上市的疫苗企業。據了解,目前全球同時擁有兩個細菌結合疫苗上市的疫苗企業不超過5家。 
    凍幹AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗是利用現代生物技術,將腦膜炎球菌A群多糖、C群多糖分別與破傷風類毒素共價結合,並經純化、冷凍幹燥而成的疫苗,用於3月齡至5歲人群接種,可預防A、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病,如流行性腦脊髓膜炎、敗血症(全身感染)等。其臨床研究結果表明:3至8月齡嬰兒組接種三劑疫苗後A群抗體陽轉率為95%,C群抗體陽轉率為96.67%,2至5歲幼兒組接種一劑疫苗後A群抗體陽轉率為100%,C群抗體陽轉率為98%,疫苗質量達到流腦結合疫苗國際先進水平。 
    我國流腦的流行病監測資料顯示,全國目前C群流腦的危害已經超過A群流腦,按照流腦疫苗國家免疫規劃的流腦疫苗免疫程序,3歲以下嬰幼兒均不具有對C群腦膜炎球菌的免疫力,而該年齡組是流腦發病高峰。該疫苗的上市,為我國3月齡至5歲嬰幼兒預防A群、C群腦膜炎球菌引起的疾病提供了優質、高效、安全的疫苗品種。
   
   (來源:雲南日報)

 

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