國家食品藥品監督管理局昨天透露，未批準過具有抑製甲流病毒的抗病毒口罩生產。號稱“國產抗甲流口罩”的產品已被查封，相關企業屬無證非法生產。市食藥監局相關負責人透露，上海已對口罩進行動態監控，暫未發現違規生產經營口罩。醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩都作為醫療器械管理，批準後才能銷售。
“國產抗甲流口罩”被查封
根據藥監部門調查，天津市明大科技開發有限公司的生產基地為河北永清縣大辛閣明大針織廠，是一家主要從事紡織品加工銷售的個體企業，取得個體工商戶營業執照。天津明大公司和永清明大針織廠均未取得《醫療器械生產企業許可證》，該口罩產品也未取得《醫療器械注冊證》。
現場核查發現，截至11月9日，該廠共生產防流感殺菌美容口罩8012隻，銷售了5000隻，每隻售價9.5元；現場在其車間發現口罩3012隻、半成品2652隻、原材料（口罩布）6500隻、包裝袋1000個，以及生產設備若幹，均予以查封。
目前，食品藥品監管部門已要求天津市明大科技開發有限公司及其生產企業追回已銷售的防流感殺菌美容口罩，並主動刪除企業網站上的相關信息。對於現場查封的產品，將在進一步調查取證後依法予以處理。
上海嚴防假冒偽劣口罩
昨天，市食品藥品監督管理局透露，自從甲流出現後，上海就對相關口罩生產商進行全麵檢查。檢查發現，目前上海有四五家企業在生產口罩，都取得醫療器械生產企業許可證，並按質量標準生產。近日，上海口罩生產廠家接到的訂單比往日稍有增多，並沒有出現非典時供應緊張的局麵，能正常供應市場。
市食藥監局醫療器械監管處處長嶽偉指出，已作為醫療器械批準上市的醫用口罩包括醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫療器械管理。其中醫用防護口罩適用於醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病防護，防護等級高；醫用外科口罩適用於醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護；普通醫用口罩對致病性微生物的防護作用不確切，可用於普通環境下的一次性衛生護理，或者致病性微生物以外的顆粒，如對花粉等阻隔或防護。
上海食藥監局表示，還將繼續對相關生產廠家和藥店等進行動態監控。市民購買口罩也可以多留個心眼，檢查是否有合格證，注冊證號，一旦發現假冒偽劣的口罩出現，市民可撥打962727食藥監管熱線進行電話舉報或者登錄食藥監網站進行網絡舉報。
(來源：新聞晨報）
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