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新聞資訊

新版GMP3月1日起實施 藥企過渡期不超5年


錄入時間:2011-2-14 9:10:30
    本報訊(見習記者 郭欣欣)昨日(12日),國家食品藥品監督管理局正式發布《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP),將於2011年3月1日起正式施行。同時,國家食品藥品監督管理局正在製定新版藥品GMP的實施意見,將於近期發布。
  據新版藥品GMP的相關規定,自2011年3月1日起,新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期,並依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。
    (來源:和訊網)

 

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