日前在京召開的“中藥安全與質量控製國際研討會”透露，麵對歐盟和美國越來越嚴格的法規要求，中國醫學科學院藥用植物研究所參加了國家對外貿易經濟合作部組織的“藥用植物及製劑進出口綠色行業標準”研究課題，首次對植物藥及其製劑中農藥殘留、黃曲黴毒素的檢測方法及限量標準進行了研究。其中，“黃曲黴毒素檢測技術標準”已收入外經貿行業標準“藥用植物及製劑進出口綠色行業標準”中。這個標準是國內首個、也是唯一一個有害真菌毒素的行業標準。
“十五”期間，醫科院藥植所承擔了科技部重大科技專項“50種常用中藥中有害殘留物檢測方法與限量標準研究”分課題“五十種中藥黃曲黴毒素殘留檢測技術和限量標準的研究平台”。“十一五”期間，該所又承擔了國家中醫藥行業科研專項“中藥中真菌及真菌毒素汙染分析及檢測技術標準研究”，科技部重大新藥創製專項“中藥有害殘留物的檢測與分析關鍵技術”——“中藥有害真菌毒素殘留物的檢測與分析關鍵技術”。
目前，醫科院藥植所已成為國內外藥用植物中真菌及真菌毒素汙染分析及檢測技術標準的研究平台，這對建立我國符合國際標準並具有我國自主知識產權的中藥中真菌及真菌毒素汙染的檢測技術標準和質量控製技術體係，保障中藥安全，打破國外的貿易壁壘並建立我國的貿易壁壘具有重要意義。
據“十一五”重大新藥創製“科技重大專項”和“國家中醫藥管理局中藥有害殘留物的檢測與分析關鍵技術”項目負責人、醫科院藥植所分析中心副主任楊美華介紹，該項研究基本明確了不同藥用部位中藥材及不同劑型中藥製劑中產毒真菌的主要類群及汙染水平，共完成不同藥用部位、不同劑型主要產毒真菌的汙染類群及汙染水平分析，共分離真菌286株，包括14屬41種；基本明確了中藥有害真菌毒素殘留物種類，為減少有害真菌毒素汙染的技術措施提供了科學依據；共建立11種真菌毒素、12種檢測技術標準，其檢測限均能滿足歐盟最嚴格的限量標準；研製真菌毒素對照品已獲得5種真菌毒素標準品製備的關鍵技術；研製真菌毒素快速檢測試劑盒產品獲得6項特異性強、親和力高有害真菌毒素的單或多克隆抗體，研製出5項有害真菌毒素快速檢測試劑盒；構建了中藥有害真菌毒素管理係統。
（來源：健康報）
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