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新聞資訊

二氧化硫限量標準的理性考量


錄入時間:2011-6-23 15:33:55
    有人擔心,此次二氧化硫殘留限量標準,可能讓人產生標準過寬、存有保護色彩的疑問,但專家認為,這恰恰堅持了科學、嚴謹、理性、務實的原則
    6月10日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)組織製訂的中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準,通過國家藥典委員會麵向社會公開征求意見。 
    有人認為,此次SFDA組織製訂的二氧化硫殘留限量標準,可能引發與韓國標準30mg/kg、杭州標準60mg/kg相比較,讓人產生標準過寬、存有保護色彩的疑問。但專家認為,此次國家標準的製訂,恰恰體現了相關部門在積極回應社會關注的同時,不跟風、不盲從,堅持了科學、嚴謹、理性、務實的原則。 
    安全性為前提 
    保持限量標準在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準範圍之內。聯合國糧農組織(FAO)和世界衛生組織(WHO)聯合食品添加劑專家委員會(JECFA),對二氧化硫類物質作為食品添加劑的危險性評估為:以二氧化硫計,每日允許攝入量(ADI)為0~0.7mg/kg,即一個60kg體重的成人,每天二氧化硫的攝入量不超過42mg。以黨參為例,《中國藥典》規定其日最大服用量為90g,按照400mg/kg的限度,即便是服用最大劑量,日攝入二氧化硫僅為36mg,遠低於42mg的安全限度。 
    由於大氣、水體以及土壤中含有二氧化硫、硫酸鹽、亞硫酸鹽等物質,植物體在生長和儲存過程中,會有所吸收或吸附,所以植物體內都有一定含量的遊離態和結合態的二氧化硫。FAO/WHO製定的“食品添加劑通用標準”第12.2.1項規定,草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得超過150mg/kg”。對傳統不使用硫磺熏蒸的中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg,也是與國際組織及國內食品添加劑相關限量標準規定保持一致。 
    另外,攝入少量的二氧化硫不會對人體造成傷害。 
    對一些有硫磺熏蒸記載,但熏蒸後會降低中藥材有效性或所含成分發生改變的品種,以及屬於傳統進口藥材或地方習用藥材的品種,均從嚴製訂了二氧化硫殘留限量標準。 
    標準製定依賴科研 
    國家藥典委員會於2003年立項,對中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量測定方法和限量進行研究,對中藥材及其飲片開展本底、產地初加工品及市售商品二氧化硫殘留的調查與評估,完成了數千批次樣品的二氧化硫殘留量檢測,積累了製定限量標準的研究數據。此次製訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準的科學依據,就是中國食品藥品檢定研究院等單位的長期研究及監測數據。同時,為保證二氧化硫殘留限量標準製定的科學性,國家藥典委員會多次召集來自藥品監管、藥品檢驗、行業協會、科研院校、飲片生產企業的藥典委員、專家及飲片生產、質量檢驗的工作人員,對中藥材硫磺熏蒸、中藥材及飲片二氧化硫殘留量檢測進行專題研究和論證,匯集吸納了藥材科研、生產、流通、使用和監督等各個領域的意見和建議。 
    曆史及現實要求 
    由於硫磺具有消毒、保鮮、漂白、防腐的作用,對於部分含水量高,難以幹燥,易發黴、變質、生蟲的中藥材,我國藥農在產地粗加工過程中,傳統習用硫磺熏蒸,起到防黴、防腐和幹燥等目的,其應用曆史較長。 
    近年來,在中藥材防蟲防黴方麵,雖然有高溫瞬時過熱殺蟲滅菌、輻射滅菌、氣調倉儲等技術,但麵對我國中藥材生產以藥農為主體的千家萬戶模式,以上技術的推廣使用尚需時日,其適宜性還有待觀察。目前,對於藥農的生產,尚無簡便易行和經濟有效的替代方法。對部分中藥材,還無法完全禁止硫磺熏製,否則,會對藥材生產造成一定影響,並波及市場供應。 
    當前,治理中藥材硫熏問題,關鍵是防止在中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸。因此,二氧化硫限量標準的製訂,旨在加強對中藥材硫磺熏蒸行為的管理。對於傳統習用硫磺熏蒸的中藥材及其飲片,嚴格控製和規範其硫磺熏蒸行為,堅決製止過度熏蒸;對傳統不使用硫磺熏蒸的中藥材及其飲片,禁止在產地粗加工過程中使用硫磺熏蒸,堅決製止濫用硫磺熏蒸。
    (來源:醫藥經濟報)   

 

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