在藥品稽查工作中,通過藥品外包裝去發現假劣藥品是一種簡便而又行之有效的方法。發現問題的能力是稽查執法人員的必備素質,要善於發現“疑點”。所謂“疑點”,就是對藥品外包裝上的構成要素不能確定其是否真實之處。
“疑點”是相對於正品而言的,正規廠家的藥品外包裝紙質好、圖案清晰、色彩均勻、表麵光潔、熒光的字跡及圖像亮麗;說明書紙質好、字跡清晰、排版均勻,一般都有生產廠家的詳細地址、區號、電話號碼等。而我們常見的假劣藥品通常是包裝、標簽和說明書的紙張質量差、印刷粗糙、字跡模糊、著色輕重不一、用詞不當,甚至有錯別字。但也有相當一部分假藥往往印刷精良,堪與正品媲美,所以,對此類假藥我們隻有從較為專業的眼光來分辨,才能發現“疑點”,抓住“李鬼”。
如2006年我局在一家藥店的藥櫃內發現標識為“鹽酸磷黴素膠囊”的藥品,其外包裝盒右上角印有OTC的專有標識,磷黴素是抗生素怎麽可能是非處方藥呢,這個疑點引起執法人員的警覺,後查證為假藥;2002年我局在一家職工醫院藥房發現的標識為“皮霸”的藥品,其印在外包裝盒上的廠家聯係電話為13698124377,當時引起懷疑的地方就是通常廠家的聯係電話應為座機,極少有手機號,隨後一查,果然是假藥;2007年我局在一家醫院藥品庫房內發現一標識為“舒列欣丸”的藥品,在外包裝盒上印有“強力 高效 全麵 徹底”的字樣,這與《藥品廣告審查發布標準》中有關規定不相符,其中第十條規定藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確,不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證以及其他不科學的用語或者意思表示,隨後查證該藥為假藥。
很多正規廠家生產的藥品都是有規律可循的。福建省莆田市食品藥品監督管理局在其轄區內查獲一標識為樂山三九長征藥業股份有限公司生產的假注射用頭孢尼西鈉,當時引起懷疑的是假藥瓶簽上的生產批號及有效期是印製的,而廠家生產的正品則是噴印上去的。另有一起郵購藥品降壓膠囊案,其標示的批準文號為“國藥準字:Z20060354”,其可疑之處在於國藥準字與Z之間有冒號,而《藥品注冊管理辦法》中規定批準文號的格式是沒有的,後上國家局網站一查,其名稱卻是益脈康膠囊。假藥往往有多處漏洞,隻要我們能發現一點,對其進行全麵細致的檢查,往往會有大發現。
(來源:中國食品科技網)
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