近日,國家藥監局“飛檢”發現,個別企業在基本藥物生產質量方麵存較嚴重問題,該局昨日發文要求“及時組織檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料。”
國家藥監局稱,在上半年組織的基本藥物飛行檢查、督導檢查中,發現個別企業在基本藥物生產質量方麵還存在較嚴重問題。
藥監局提醒,各地要關注基本藥物生產企業中標價格,將那些中標價格明顯偏低的品種,列為重點監督檢查對象。但通知中並未列出所謂“個別企業”的名單和藥品批次。
此前曾有專家擔心,基本藥物出現過低中標價,可能會使企業喪失質量誠信。
對於基本藥物的檢查方式,藥監局要求各省(區、市)局打破常規,創新監管,“檢查重點包括原料來源、生產工藝等內容。”
對監督檢查中發現的可疑點,必須進行深查深究,絕不輕易放過。
因基本藥物麵向全國市場流通,藥監局還鼓勵各省(區、市)通過跨區域的基本藥物監督檢查、向其他省(區、市)局發出“協助核查函”或向國家局直接報告等方式,加強基本藥物生產監管。
目前,國家基本藥物307種,各省可以根據自身需要增加品種,基本藥物價格本身不高,大都在幾元至十幾元。
(來源:藥品資訊網)
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