為加快推進《藥品管理法》修訂進程，2013年12月23日，國家食品藥品監督管理總局在京召開《藥品管理法》修訂工作啟動會暨研討會，國家食品藥品監督管理總局滕佳材副局長和吳湞副局長出席會議。來自全國人大教科文衛委、法工委以及國務院法製辦等部門的有關負責同誌和科研院所、行業組織等方麵的專家，就藥品管理法修訂工作基本原則、總體思路和具體工作方案進行了深入研討。
吳湞副局長對藥品管理法修訂工作提出了五點意見：一要提高思想認識。黨中央國務院明確提出要建立最嚴格的食品藥品監管製度，加快食品藥品的法律建設是當前的首要任務，要充分認識把《藥品管理法》修改好完善好對藥品監管、保障民生的重要意義，高度重視修訂工作。二要找準突出問題。以問題為中心，抓主要矛盾，研究解決對策。三要堅持改革創新。處理好政府和和市場、中央和地方、國際化和本土化等關係，強化科學有效監管。四要全麵深入調查研究。結合新形勢，開展專題研究，提出具體修改意見。五要加強統籌協調。各有關單位積極參與、密切配合，充分調動各方麵力量，集思廣益，把藥品管理法治建設推到更高的層次和水平。
滕佳材副局長主持會議並指出，《藥品管理法》修訂工作時間緊，任務重，要求高，要充分發揮各方力量，體現社會共治，希望相關方麵和專家繼續大力支持修訂工作，繼續積極參與、貢獻智慧。滕佳材副局長強調，各相關司局和工作小組，一是要認真學習新時期黨中央國務院有關加強藥品監管工作的一係列決策和指示精神，按照加快建立健全食品藥品安全法治秩序要求，統一思想，明確方向，以高度的責任感和緊迫感做好修訂工作；二是要全力以赴，分工負責，狠抓落實，分出專題小組，明確具體工作計劃和時間安排，加快工作步伐，及時將比較成熟的《藥品管理法（修訂草案送審稿）》報送國務院；三是要把修法工作作為明年首要任務之一，加強配合、通力合作，牽頭單位積極組織，加強與專家和社會各界的溝通，成員單位按照職責分工認真研究，相關單位切實做好各項工作，共同保障修訂工作的順利開展。
總局有關司局和直屬單位的主要負責同誌以及修訂工作小組成員參加了會議。
小貼士：
《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律，自2001年修訂至今，對保證藥品質量安全，維護群眾身體健康和用藥的合法權益，打擊製售假劣藥品發揮了重要作用。但隨著我國經濟社會快速發展，現行《藥品管理法》已逐漸不能適應監管和發展需要，主要表現在：一是現有規定存在不足。如重事前行政審批和事後責任追究，輕過程監管；重藥品生產、經營環節管理，輕藥品使用環節管理；重行政處罰，輕民事、刑事等其他責任形式。二是對新情況、新問題、新手段缺乏相應規定。如零售連鎖經營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等手段缺乏法律依據，影響實施效果。三是隨著行政體製改革深化和政府職能轉變，需要對《藥品管理法》相關條款進行修改。如要轉變管理理念，創新管理方式，建立讓生產經營者真正成為藥品安全第一責任人的有效機製。四是隨著醫藥工業全球化的趨勢發展，需要和國際藥品管理法律法規接軌。
此次《藥品管理法》修訂的主要內容包括：落實機構改革和職能轉變工作任務、加強藥物臨床試驗中的受試者保護、完善藥品使用環節管理、強化執業藥師配備、建立藥害救濟製度、創新監管手段、加大對違法行為的處罰力度等。
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