從21 世紀以來，以安進公司（Amgen）、基因泰克公司（Genentech）、健讚公司（Genzyme）、生物基因公司（Biogen Idec）等為首的生物製藥企業收入增長迅猛，產品研發管線穩固，已經邁入核心製藥企業行列。1992年，安進公司產品銷售首次突破10億美元，同年該公司也首次躋身財富500強。2005年，這四家公司的銷售收入分別是120.2億美元、54.9億美元、24.1億美元、16.2億美元，在全球醫藥企業50強排名中分列13位、20位、35位和42位。2006年，安進公司的銷售額約為140億美元，繼續在生物製藥公司中排名第一；第二位是基因泰克，銷售額近80億美元；緊隨其後的健讚公司的銷售額也達到了30億美元左右。
雖然這些企業與國內企業所麵臨的外部環境以及所具有的能力、資源各有不同，但研究這些企業的成功要素，仍對我國生物製藥企業的成長不無裨益。我們對這些成功企業進行對比分析，發現不同的生物製藥公司的成功路徑雖然不同，但其成功要素卻有相同之處，即都離不開企業家、技術、資本和管理這四個要素，它們構成了生物製藥企業成功不可或缺的四個緯度。一個持續的致力於這四個要素的均衡發育和發展，並能做到四者功能耦合和係統協同的企業，可望最終獲得成功。
企業家是第一要素
生物製藥企業的成功，第一個決定性因素就是主持這個企業經營的企業家是否具備足夠的素質、知識和能力。正如安進公司的成功離不開戈登•賓德，生物基因公司的成功離不開詹姆斯•文森特一樣，企業家在這些公司的成長中發揮了決定性的作用。
生物製藥企業的領導者除了要具有雄心壯誌、膽識、決斷力、號召力、統馭力、體力外，還必須具備卓越的經營管理能力和資本運作能力。這也是由生物製藥產業高投入、高風險、高收益、周期長、管理基礎薄弱的特點所決定的。如安進公司的戈登•賓德，健讚公司的亨利•特默爾，他們不僅具有成熟行業成功的管理經驗，同時還是“金融奇才”，在將產品推向市場期間，既能滿足研究人員的資本需求，又使投資者鎮定自若。
技術是立足之本
生物製藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合並互相滲透的新興產業。以基因工程藥物為例，上遊技術（即工程菌的構建）涉及到目的基因的合成、純化、測序，基因的克隆、導入，工程菌的培養及篩選；下遊技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大，產品質量的檢測及保證。在這樣的產業裏，研發隊伍和知識產權是生物製藥企業最重要的資源。
安進公司的重組人紅細胞生成素（EPO）和重組粒細胞集落刺激因子（G-CSF）的成功研製並獲得專利保護，為該公司的成功奠定了堅實的基礎。而研發同樣產品的遺傳學研究所因輸掉了專利訴訟官司而被美國家用產品公司並購。這一生物製藥業的經典案例表明，能否擁有或研發出具有知識產權和市場需求的新藥產品或新技術，決定了生物製藥企業能否立足。
資本是起飛之翼
生物製藥企業創業初期和維持其成長需要大量的資本支持。一個典型的生物製藥企業在其設立的頭兩年需要100萬~200萬美元的資本投入，在其後兩年需要500萬~1000萬美元的資本投入。此後，資本需求取決於公司的發展重點和戰略，但一般也需要上億資本以支持其成長和藥物開發。傳統上，開發一種主要的新藥需耗資1億~4億美元，且這項新成果的投資回收也許要花上10~20年時間。因此，這種特點決定了客觀上要求有各式各樣的融資手段來滿足生物製藥企業對資本的大量需求。
因此，具有資本信譽、擅長資本運作也是生物製藥企業必備的成功要素之一。再次回顧安進公司的發展史：1980年，一群科學家和風險投資商創建了這家公司。公司地址選在學術氛圍很濃的加州Thousand Oaks，靠近加利福尼亞大學和加州理工學院。1981年公司開始運作，由風險投資商和另兩家主要投資公司共籌集1900萬美元作為啟動資金。由於一直沒有產品上市，公司先後於1983、1986和1987年公開發行股票籌集資金，以維持公司的生存。正是由於資本的源源不斷的注入，才使安進公司研製出新產品，一舉成就其在生物製藥產業中的霸主地位。
管理是不敗秘訣
當資本和技術被企業家聚合到一個企業之後，如何保證企業的運營效率，就成為企業經營中的關鍵問題。生物製藥是一個新型產業，由於和傳統製藥企業有著較大的不同，因此沒有成熟的管理模式可以借鑒，隻能通過在發展中不斷根據企業自身的能力和外部環境的變化改善管理，提高運營效率，從而立於不敗之地。
生物基因公司建立初期，擁有重組DNA核心技術，並通過許可授權讓默克公司和史克公司使用幹擾素的免疫係統蛋白質獲得資本，同時獲得先靈公司的投資，使公司成為α-幹擾素領域的領導者。然而，接下來由於經營不善，企業麵臨困境。由詹姆斯•文森特擔任 CEO後，通過出售不良業務，改善“研產銷”各個環節的運營效率，才使企業最終走出困境，取得了成功。
綜上所述，企業家、技術、資本和管理是生物製藥企業成功不可或缺的四個要素。從過程來看，成功的生物製藥企業的成長曆程，無不是優選企業家，獲取資本和技術，改善管理，形成自己的一體化能力的過程。在這個過程中，任何一個要素短缺或滯後，都將導致企業成長的停頓和失敗。
我國的生物製藥企業雖然起步較晚，多數規模較小，創新能力不高，但一些公司的發展經曆同樣符合上述成功要素，特別是一些研發能力較強的生物製藥企業更是如此。如北京科興、萬泰生物等企業，都是以企業家為核心，籌集資本（申請國家資助或引進創業投資），開發新藥，產品投放市場，取得利潤和市場占有率，改進組織結構，提高運營效率，然後上市融資或引進戰略投資者，將資金再用於開發其他新藥，從而實現企業的滾動發展。
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