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我國首個自主研發的超級細菌疫苗進入臨床試驗


錄入時間:2015-7-22 15:05:05
   
   “超級細菌”對抗生素有抗藥性,人們對它幾乎無藥可用。昨日記者從第三軍醫大學和重慶原倫生物科技有限公司獲悉,該校企聯合自主研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗已獲國家食品藥品監督管理總局I、II、III期臨床試驗批件,正式邁進人體臨床研究階段。據悉,這是我國第一個自主研發並開展人體臨床研究的“超級細菌”疫苗,也是國際上含抗原種類最多的金黃色葡萄球菌疫苗。
“超級細菌”,是泛耐藥細菌的統稱。由於人類在疾病治療和動物飼養過程中濫用抗生素,導致普通細菌紛紛被殺死,對抗生素具有抵抗能力的“超級細菌”大量繁衍,並占據主導地位,遂使大部分抗生素失去作用。備受關注的“超級細菌”包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、泛耐藥銅綠假單胞菌等。金黃色葡萄球菌已成為醫院、社區、戰創傷和燒傷感染中感染率最高的嚴重耐藥致病菌之一,對人類的健康造成嚴重危害。
“該疫苗可以在阻斷細菌重要代謝途徑、抑製粘附定植、控製毒素擴散、打破免疫逃逸等方麵發揮確切作用。”該疫苗研發團隊領導人、第三軍醫大學藥學係微生物與生化藥學教研室主任鄒全明告訴記者,“大量重複的動物免疫攻毒保護實驗結果證明,本疫苗保護率大於85%。”

鄒主任介紹,與國際上在研的含1-3種抗原“超級細菌”疫苗相比,金黃色葡萄球菌疫苗具有更高的功效,還可大大縮短使用周期。
據悉,該疫苗獲得臨床試驗批件後,將在18歲—59歲金黃色葡萄球菌易感人群中進行臨床試驗。
該疫苗項目已申請國際發明專利1項(PCT/CN2013/088880)、國家發明專利20項,獲國家發明專利授權9項,具有完全自主知識產權。

 

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