提到體係認證,大家腦海裏總是會出現ISO9001之類的東東。可是你真的知道它具體指的是什麽嗎?又適用於哪些範圍嗎?今天,我要測網給大家帶來一期體係認證知識的科普,記得收藏哦。
體係認證是指企業,通過一個第三方機構對企業的管理體係或產品,進行第三方評價。該機構必須是獨立的,公正的。我要測網為您詳細介紹常見的幾種體係認證包括ISO係列、HACCP、TL9000等等。
一、ISO
ISO是國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)的簡稱,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。需要注意的是,我們熟知的ISO9000、ISO9001不是一個標準,而是一類標準的統稱,是ISO發布的17000多個標準中較為暢銷、普遍的產品。
質量是取得成功的關鍵。由不同的國家政府,國際組織和工業協會所做的研究表明,企業的生存,發展和不斷進步都要依靠質量保證體係的有效實施。ISO質量體係標準包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000標準明確了質量管理和質量保證體係,適用於生產型及服務型企業。ISO9001標準為從事和審核質量管理和質量保證體係提供了指導方針。
我們以ISO9000為例,詳細介紹其推行的意義、認證過程、有效期限等知識。
ISO 9000係列質量體係被世界上110多個發達國家和發展中國家所廣泛采用,使市場競爭更加激烈,產品和服務質量得到日益提高。
推行意義
一般說來,推行意義分內外部:內部可強化管理,提高人員素質和企業文化;外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下:
一、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額
就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率。可以說,在這兩方麵都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”,消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9000品質體係認證的壁壘。特別是,在“世界貿易組織”內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,隻能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。中國“入世”以後,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方麵,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之後,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體係進行重複認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易製裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方麵有共同的語言、統一的認識和共守的規範,方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體係認證正好提供了這樣的信任,有利於雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。
服務過程
1、準備階段;
2、體係設計階段;
3、體係運行階段;
4、內審階段;
5、體係完善階段;
6、認證後針對審核中提出的問題與企業一起糾正不符合項和進一步的質量管理目標;
7、調查問卷;
8 有關檢查;
9.有關審核;
10.有關測量過程質量保證。
有效期
一般來說, ISO9000、ISO9001證書有效期為3年;
但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核,即年審;
監督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業可能比較特殊,認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次;
ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
相關認證體係:
ISO14000(EMS):環境管理係列標準
ISO13485:醫療器械質量管理體係
ISO/TS16949:汽車生產和相關配件質量管理體係
ISO22000:食品安全管理體係
ISO/IEC 27000:信息安全管理體係
ISO 27001:信息安全管理體係
二、HACCP
HACCP是英文“Hazard Analysic Critical Control Point”(即危害分析及關鍵控製點)的首字母縮寫,是一個為國際認可的、保證食品免受生物性、化學性及物理性危害的預防體係。它產生於20世紀60年代的美國宇航食品生產企業,已被聯合國食品法典委員會采納並向全球推廣。它主要是通過科學和係統的方法,分析和查找食品生產過程的危害,確定具體的預防控製措施和關鍵控製點,並實施有效的監控,從而確保產品的安全衛生質量。
意義和重要性
HACCP從生產角度來說是安全控製係統,是使產品從投料開始至成品保證質量安全的體係,如果使用了HACCP的管理係統最突出的優點是:
1、使食品生產對最終產品的檢驗(即檢驗是否有不合格產品)轉化為控製生產環節中潛在的危害(即預防不合格產品);
2、應用最少的資源,做最有效的事情。
HACCP是決定產品安全性的基礎,食品生產者利用HACCP控製產品的安全性比利用傳統的最準。終產品檢驗法要可靠,實施時也可作為謹慎防禦的一部分。HACCP作為控製食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內的認可,並被FDA和世界衛生組織食品法典委員會批。
ISO9000與HACCP都是一種預防性的質量保證體係。ISO9001:2000適用於各種產業,而HACCP隻應用於食品行業,強調保證食品的安全、衛生。HACCP在美國、加拿大、歐盟等國家地區流通實施。
延伸閱讀:
2015年11月2日,國家認監委與“全球食品安全倡議”組織(Global Food Safety Initiative,簡稱GFSI)簽署了合作協議。根據該協議,“全球食品安全倡議”組織(GFSI)正式承認中國的危害分析與關鍵控製點(HACCP)認證製度,獲得我國HACCP認證證書的食品企業進入GFSI成員的供應鏈時,可以免予采購方審核或國外認證,從而降低貿易成本並提升在國際市場的品牌聲譽。我國將有超過4000家獲得認證的國內食品生產企業直接受益。
三、TL9000
TL9000是電信業質量體係要求與質量體係法則的指南, 它包括ISO9001的所有要求,以及硬件、軟件, 服務方麵行業的特別要求。 這些新增要求的目的在於電信業的持續發展, 達到供方與提供服務方潛在的成本節約, 提高電信服務業對終端使用者的服務。
適用範圍
TL9000標準適用於電訊業的硬件、軟件、服務質量體係及其相關組合。TL9000認證 的對象可以是一個完整的公司,也可以是一個組織單元、裝置或者被供方和認證機構共同認可的限定的明確的生產線。TL9000的認證範圍將在證書中明確。TL9000證書有三種不同的形式:TL9000-HW硬件TL9000-SW軟件TL9000-SC服務通訊電子企業可以申請上述任何一種證書或其相關組合。例如:申請一個硬件類的質量體係(TL9000-HW)認證,除了要滿足ISO9001標準、TL9000公共要求和指標外,僅需滿足硬件類要求和指標。
相關要求
如果申請兩種或兩種以上證書結合,必須同QuEST論壇承認已建立的質量體係,如ISO9001,ISO/TS16949等,如果已經通過了上述質量體係的認證,可以向TL9000進行過渡。QuEST論壇規定了由上述質量保證體係向TL9000過渡的方式和審核人天數。
認證流程
1、範圍:確定認證範圍和產品種類。
2、實施:如果還沒有實施,需要開發實施文件化了的管理體係並符合TL9000要求。
3、差距分析:自我評估或第三方進行差距分析,根據TL9000要求進行改進。
4、與我們聯係:與我們取得聯係,安排現場預審。一旦完成預審和糾正措施,即安排初審。
5、初審:根據範圍BSI執行現場評審,然後作出正式推薦的結論。
6、認證:評審通過,頒發證書。
7、持續審核:一旦你獲得認證,你可以宣傳你的認證。你證書的有效性是通過後續審核和階段性戰略評估來保證的。
意義
電信業服務提供方,它們的用戶供方將因推行TL9000而受益:
· 對於用戶持續完善的服務
· 全球化質量體係要求標準化
· 行為與基於成本的法則統一化
· 加強客戶/供方關係
· 外審及場地參觀的有現管理
· 為發展機製創造平台
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