《中國藥典》2015年版將於12月1日實施。新版藥典是國家藥品標準的組成部分，是國家藥品標準體係的核心。新版藥典的頒布標誌著我國藥品標準食品再上一個新台階。
在中國經濟和社會發展的新常態下，新版藥典的頒布與實施對於提高藥品技術門檻，促進藥品質量的優勝劣汰，推動醫藥產業的健康發展以及中國製藥走出去戰略的實施具有更重要意義。《中國藥典》主要有四個方麵的作用：
一是維護公眾健康，保障用藥安全有效的“防護牆”。藥品標準主要圍繞著安全性和有效性的因素建立控製項目，同時應對其中有害物質建立適宜的檢查方法與限度要求，並在生產中進行實時監測和控製。
二是引領產業結構調整和產品質量升級的“導航儀”。該藥典以解決製約藥品質量與安全的突出問題為導向，緊跟國際藥典標準發展，兼顧我國藥品生產實際水平，著力提高藥品質量控製水平，通過提高標準要求和推動檢測方法應用發揮技術引領作用。
三是提升企業競爭力的“助推器”。要在競爭中保持優勢，企業必須持續不斷完善標準，提高質量，努力營造“以標準促質量，以質量求生存”的良好公平競爭氛圍。
四是中國製藥實現質量硬承諾，通向國際化道路的“鵲橋”。隨著經濟發展的全球化，醫藥產業形成了全球範圍的同步研發與注冊、大生產和大流通。因此，藥品標準既可成為促進國際經濟交流的催化劑，又成為人為設置的國際貿易技術壁壘。
中國製藥要實施“走出去”戰略，在國際市場中占有一席之地，必須標準先行，實現中國藥品標準從跟隨到參與再到引領的跨越式發展。
上一篇：環境監測中微生物檢測技術探討
下一篇：2015年我國疫苗行業技術特點分析
