國家藥監局決定:由黑龍江省藥監局責令完達山藥業全麵停產,收回藥品GMP證書,對該企業違法違規行為依法處罰,直至吊銷《藥品生產許可證》;由黑龍江省藥監局依法處理企業直接責任人,在十年內不得從事藥品生產、經營活動。
雲南“刺五加注射液事件”經過了一個月的調查,終於露出端倪。11月6日,國家食品藥品監督管理局(下稱國家藥監局)公布了最新的調查結果:藥品被雨水浸泡,以致受到細菌汙染,後被更換包裝標簽並銷售,最終導致患者死亡事件發生。
國家藥監局新聞發言人顏江瑛於11月6日介紹了藥品被汙染的原因。今年7月1日,昆明特大暴雨造成在雲南庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。完達山藥業的雲南銷售人員張某從公司調來包裝標簽,更換後銷售。
國家藥監局已做出決定:首先,由黑龍江省藥監局責令完達山藥業全麵停產,收回藥品GMP證書,對該企業違法違規行為依法處罰,直至吊銷《藥品生產許可證》;其次,由黑龍江省藥監局依法處理企業直接責任人,在十年內不得從事藥品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。
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