4 質量要求
4.1理化要求
4.1.1 外觀:應為均一的淡紫紅色至淡紫色粉末。
4.1.2 裝量:應不低於標示量。
4.1.3pH值
滅菌後,20℃-25℃時,該培養基PH值應為7.2士0.1。
4.1.4 幹燥失重:應不超過6.0%。
4.2 生長試驗
該培養基接種質控菌株,生長情況應符合表7要求。
表 1生長試驗觀察結果
質 控 菌 種 觀 察 結 果
鼠傷寒沙門菌 生長良好,無色菌落,有黑心
福氏誌賀菌 生長良好,無色菌落
糞腸球菌 抑製(完全)
大腸埃希菌 抑製(部分至完全),粉紅至玫瑰紅菌落
5 檢驗方法
5.1理化檢驗
5.1.1 外觀
采用目測法,在自然光線明亮處目視,應符合4.1.1的規定。
5.1.2 裝量
按JJF1070-2000,測定裝量,應符合4.1.2的規定
5.1.3 pH值
按使用說明配製培養基,取6m1新鮮配製的液體培養基,加新鮮蒸餾水至40mL,滅菌後,在20℃-25℃時,按《中華人民共和國藥典》(2005年版)PH值測定法測定,應符合4.1.3的規定。
5.1.4 幹燥失重
按《中華人民共和國藥典》(2005年版)幹燥失重測定法,在60℃時壓力2.67kPa(20mmHg)以下幹燥至恒重,應符合4.1.4的規定。
5.2 生長試驗
按附錄A試驗方法進行,結果應符合4.2的規定
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